| salt:hasText
| - Dospělí
Schizofrenie: doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den.
Manická epizoda: počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci (viz bod 5.1).
Prevence recidivy bipolární afektivní poruchy: doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů,
kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci rekurence v terapii stejnou
dávkou. Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla
pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby) s přídatnou terapií příznaků poruchy nálady podle
klinické indikace.
Během léčby schizofrenie, manických epizod a při prevenci recidivy bipolární afektivní poruchy může
být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5 až
20 mg/den. Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném opětovném
klinickém vyšetření a nemělo by se zpravidla provádět v intervalech kratších než 24 hodin. Olanzapin se může podávat bez ohledu na jídlo, protože absorpce není potravou ovlivněna. Při vysazování olanzapinu je nutno zvážit postupné snižování dávky.
Tabletu dispergovatelnou v ústech přípravku Olanzapin Sandoz DISTAB je třeba vložit do úst, kde se slinami rychle disperguje, takže se dá snadno spolknout. Odstranit neporušenou dispergovatelnou tabletu z úst je obtížné. Jelikož jsou dispergovatelné tablety velmi křehké, je třeba je užít ihned po otevření blistru. Rovněž je možné je bezprostředně před použitím rozpustit ve sklenici vody nebo jiném vhodném nápoji (pomerančový nebo jablečný džus, mléko nebo káva).
Tableta dispergovatelná v ústech s olanzapinem je bioekvivalentní potahované tabletě s olanzapinem, s podobnou rychlostí a rozsahem vstřebávání léčivé látky. Dávkování a frekvence podávání jsou stejné jako u potahovaných tablet. Tablety dispergovatelné v ústech je možné užívat místo potahovaných tablet s olanzapinem.
Pediatrická populace
Podávání olanzapinu dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o
bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u dospívajících pacientů byly hlášeny
ve srovnání se studiemi u dospělých vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu (viz
body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Starší pacienti
U pacientů starších 65 let není běžně nižší počáteční dávka (5 mg/den) nutná, ale měla by být v
odůvodněných případech zvážena (viz také bod 4.4).
Poškození ledvin a/nebo jater
U těchto pacientů je nutné zvážit nižší počáteční dávku (5 mg). V případě středně závažného
poškození jater (cirhóza, Child-Pughova třída A nebo B) by počáteční dávka měla být 5 mg a
zvyšována by měla být opatrně.
Pohlaví
Ženám není třeba ve srovnání s muži upravovat počáteční dávku a dávkové rozmezí.
Kuřáci
Nekuřákům ve srovnání s kuřáky není třeba upravovat počáteční dávku a dávkové rozmezí.
Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který zpomaluje metabolismus (ženské pohlaví, vyšší věk,
nekuřák) by se mělo zvážit snížení počáteční dávky. Zvyšování dávek u těchto pacientů by mělo být
obezřetné, i když je indikováno.
V případech nutnosti zvýšení dávky o 2,5 mg by měly být použity potahované tablety s obsahem olanzapinu.
(Viz body 4.5 a 5.2)
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)