| salt:hasText
| - Midazolam by se měl používat pouze když jsou k dispozici resuscitační pomůcky odpovídající věku a velikosti pacienta, protože intravenózní podání midazolamu může snížit kontraktilitu myokardu a vyvolat apnoe. Vzácně došlo k závažným kardiorespiračním nežádoucím příhodám. Mezi ně patří útlum dýchání, apnoe, respirační a/nebo srdeční zástava. Takové život ohrožující příhody jsou více pravděpodobné při příliš rychlém podání injekce anebo při podání příliš vysoké dávky. Pediatričtí pacienti mladší 6 měsíců věku jsou zvláště citliví k obstrukci dýchacích cest a hypoventilaci, proto je zásadně nutná titrace dílčími dávkami do dosažení klinického účinku a pečlivě sledovat frekvenci dýchání a saturaci kyslíkem.
Pokud je midazolam používán pro premedikaci, je nutné odpovídající sledování pacienta, protože citlivost u jednotlivých pacientů se liší a mohou se objevit příznaky předávkování.
Zvláště opatrně je třeba postupovat při podávání midazolamu vysoce rizikovým pacientům.
dospělí starší 60 let věku
chronicky nemocní či oslabení pacienti, např.
pacienti s chronickou respirační nedostatečností,
pacienti s chronickým selháním funkce ledvin, zhoršenou funkcí jater nebo zhoršenou hemodynamickou funkcí srdce,
pediatričtí pacienti, zvláště pacienti s hemodynamickou nestabilitou.
Tito vysoce rizikoví pacienti vyžadují nižší dávky (viz bod 4.2 ) a měli by být kontinuálně monitorováni s ohledem na časné známky alterace vitálních funkcí.
Benzodiazepiny by se měly velmi opatrně používat u pacientů s anamnézou zneužívání alkoholu nebo omamných látek.
Jako u jakékoli látky s tlumivým účinkem na centrální nervový systém (CNS) a/nebo svalově relaxačními účinky je třeba věnovat zvláštní pozornost podávání midazolamu pacientům s myastenií gravis.
Snášenlivost
Byl hlášen určitý pokles účinnosti při používání midazolamu k dlouhodobé sedaci na jednotkách intenzivní péče.
Závislost
Při podávání midazolamu k dlouhodobé sedaci na jednotkách intenzivní péče je nutno mít na paměti, že na midazolam se může vytvořit fyzická závislost. Riziko vzniku závislosti vzrůstá se zvyšující se dávkou a dobou trvání léčby.
Abstinenční příznaky
Během dlouhodobé léčby midazolamem na jednotkách intenzivní péče se může vytvořit fyzická závislost. Náhlé ukončení léčby bývá provázeno abstinenčními příznaky. Mohou se objevit následující příznaky: bolest hlavy, bolesti svalů, úzkost, napětí, neklid, zmatenost, podrážděnost, znovu se zvyšující nespavost, změny nálady, halucinace a křeče. Protože je riziko abstinenčních příznaků vyšší po náhlém přerušení léčby, doporučuje se snižovat dávky postupně.
Amnézie
Midazolam způsobuje anterográdní amnézii (tento účinek je často velmi žádoucí v situacích před chirurgickými a diagnostickými výkony a během nich), přičemž doba trvání je přímo úměrná podané dávce. Prodloužená amnézie může představovat problémy u ambulantních pacientů, u nichž je po výkonu plánováno propuštění. Po parenterálním podání midazolamu by pacienti měli být propuštěni z nemocnice či ordinace pouze za doprovodu další osoby.
Paradoxní reakce
Při podávání midazolamu byl hlášen výskyt paradoxních reakcí, jako jsou agitovanost, mimovolní pohyby (včetně tonicko/klonických křečí a svalového třesu), hyperaktivita, hostilita, návaly vzteku, agresivita, paroxysmální podrážděnost a návaly násilného chování. Tyto reakce mohou nastat po vysokých dávkách a/nebo při příliš rychlém injekčním podání. Vyšší incidence takových reakcí byla hlášena u dětí a starších pacientů.
Prodloužená eliminace midazolamu
Odbourávání midazolamu může být alterováno u pacientů, kteří dostávají látky inhibující nebo indukující CYP3A4 (viz bod 4.5).
Odbourávání midazolamu může být rovněž prodlouženo u pacientů s jaterní dysfunkcí, nízkým srdečním výdejem a u novorozenců (viz bod 5.2).
Nedonošení novorozenci a novorozenci
Kvůli zvýšenému riziku apnoe se zvláštní opatrnost doporučuje při sedaci předčasně narozených novorozenců a dříve předčasně narozených pacientů. Vyžaduje se pečlivé monitorování dechové frekvence a saturace kyslíkem. U novorozenců je třeba zabránit rychlému injekčnímu podání.
Funkce orgánů u novorozenců je snížená a/nebo ještě nezralá a novorozenci jsou rovněž citliví na hluboké a/nebo prolongované účinky midazolamu na dýchání.
U pediatrických pacientů s kardiovaskulární instabilitou byly hlášeny nežádoucí hemodynamické účinky; v této populaci je třeba se vyhnout rychlému intravenóznímu podání.
Injekční roztok midazolam B. Braun 1 mg/ml obsahuje 3,5 mg sodíku na mililitr. Při aplikaci větších množství roztoku (např. více než 6,4 ml, což odpovídá více než 1 mmol sodíku) se to musí vzít v úvahu u pacientů na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)