| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických, placebem kontrolovaných studiích nebo ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba. Četnosti jsou charakterizovány jako: velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100, < 1/10); méně časté (( 1/1 000, ( 1/100); vzácné (( 1/10 000, ( 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
není známo
trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
vzácné
anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
není známo
nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
časté
snížení chuti k jídlu, zvýšení chuti k jídlu, zvýšení hmotnosti
méně časté
snížení hmotnosti
není známo
hyponatremie, anorexie 2
Psychiatrické poruchy
časté
úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen
méně časté
bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
vzácné
agresivita, depersonalizace, halucinace
není známo
mánie, sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování 1
Poruchy nervového systému
časté
nespavost, somnolence, závratě, parestézie, tremor
méně časté
poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
vzácné
serotoninový syndrom
není známo
dyskineze, poruchy hybnosti, křeče, psychomotorický neklid/akatizie 2
Poruchy oka
méně časté
mydriáza, poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
méně časté
tinnitus
Srdeční poruchy
méně časté
tachykardie
vzácné
bradykardie
Není známo
prodloužení intervalu QT na EKG
ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
není známo
ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
časté
sinusitis, zívání
méně časté
epistaxe
Gastrointestinální poruchy
velmi časté
nauzea
časté
průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
méně časté
krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z rekta)
Poruchy jater a žlučových cest
není známo
hepatitida, abnormální testy jaterní funkce
Poruchy kůže a podkožní tkáně
časté
zvýšená potivost
méně časté
kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
není známo
ekchymózy, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
časté
arthralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
není známo
retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
časté
poruchy ejakulace a impotence mužů
méně časté
metroragie a menoragie u žen
není známo
galaktorea, priapismus u mužů
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
časté
únava, pyrexie
méně časté
edém
1Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
2 Tyto účinky byly hlášeny pro terapeutickou třídu SSRI.
Po uvedení na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalemií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5 a 4.9 a 5.1).
Epidemiologické studie – především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Příznaky z vysazení doprovázející ukončení léčby
Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k objevení příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (zahrnující parestézie a pocity elektrických výbojů), poruchy spánku (zahrnující insomnii a živé sny), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjem, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku patří k nejčastěji hlášeným reakcím. Tyto symptomy jsou obvykle mírné až středně silné a spontánně odezní. U některých pacientů ale mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)