salt:hasText
| - Frekvence
Infekce a infestace
Orální kandidóza
Akutní sinusitida
Vzácné
Poruchy metabolismu a výživy
Hyperglykemie
Méně časté
Psychiatrické poruchy
Abnormální sny
Neklid
Nespavost
Vzácné
Psychomotorická hyperaktivita
Úzkost
Deprese
Agrese
Změny chování (především u dětí)
Není známo
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Třes
Závratě
Dysgeuzie
Méně časté
Poruchy ucha a labyrintu
Závrať
Vzácné
Srdeční poruchy
Palpitace
Ventrikulární extrasystoly
Méně časté
Angina pectoris
Tachykardie
Vzácné
Cévní poruchy
Hypertenze
Vzácné
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Exacerbace astmatu
Dysfonie
Podráždění hrdla
Méně časté
Dušnost
Kašel
Vzácné
Gastrointestinální poruchy
Sucho v ústech
Méně časté
Průjem
Dyspepsie
Vzácné
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka
Vzácné
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalové křeče
Vzácné
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Periferní edém
Méně časté
Astenie
Vzácné
Stejně jako u jiných inhalačních přípravků se může vyskytnout paradoxní bronchospazmus s okamžitým zesílením sípotu a dušnosti po podání dávky. Paradoxní bronchospazmus reaguje na rychle působící inhalační bronchodilatátor a má být ihned léčen. Léčbu přípravkem Flutiform je třeba ihned ukončit, pacienta vyšetřit a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Vzhledem k tomu, že přípravek Flutiform obsahuje flutikason-propionát a formoterol-fumarát, může mít stejný charakter nežádoucích účinků, jaký byl hlášen u těchto látek.
Následující nežádoucí účinky jsou spojovány s flutikason-propionátem a formoterol-fumarátem, ale neprojevily se v průběhu klinického vývoje přípravku Flutiform:
Flutikason-propionát: Hypersenzitivní reakce včetně kopřivky, svědění, angioedému (hlavně obličejový a orofaryngeální), anafylaktické reakce. Mohou se vyskytnout systémové účinky inhalačních kortikosteroidů, zejména u vysokých dávek předepsaných k dlouhodobému užívání. Tyto účinky mohou zahrnovat Cushingův syndrom, cushingoidní rysy, adrenální supresi, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, pokles minerální kostní denzity, kataraktu a glaukom, poruchy spánku, pohmožděniny, kožní atrofii a náchylnost k infekcím. Může být snížena schopnost adaptovat se na stres. Popsané systémové účinky jsou však mnohem méně pravděpodobné u inhalačních kortikosteroidů než u perorálních kortikosteroidů. Dlouhodobá léčba vysokými dávkami inhalačních kortikosteroidů může vést ke klinicky významné supresi funkce nadledvin a akutní adrenální krizi. Podání dodatečných systémových kortikosteroidů může být vyžadováno během období stresu (trauma, operace, infekce).
Formoterol-fumarát: Hypersenzitivní reakce (včetně hypotenze, kopřivky, angioneurotického edému, svědění, exantému), prodloužení QTc intervalu, hypokalémie, nevolnost, myalgie, zvýšení hladiny laktátu v krvi. Léčba β2 agonisty, jako je formoterol, může mít za následek zvýšení hladiny inzulínu, volných mastných kyselin, glycerolu a ketonů v krvi.
U pacientů užívajících jako aktivní složku inhalační dinatrium-chromoglykát byly hlášeny hypersenzitivní reakce. Jelikož přípravek Flutiform obsahuje jen nízkou koncentraci dinatrium-chromoglykátu jako pomocnou látku, není známo, zda jsou hypersenzitivní reakce závislé na dávce.
V nepravděpodobném případě hypersenzitivní reakce na přípravek Flutiform má být léčba zahájena v souladu se standardní léčbou jako u jiných hypersenzitivních reakcí, která může zahrnovat použití antihistaminik a jinou léčbu podle potřeby. Může být nutné léčbu přípravkem Flutiform okamžitě přerušit a podle potřeby zahájit alternativní léčbu astmatu.
Dysfonii a kandidózu lze zmírnit kloktáním nebo vyplachováním úst vodou nebo čištěním zubů po použití přípravku. Symptomatickou kandidózu lze při léčbě přípravkem Flutiform léčit lokálními antifungicidy.
(cs)
|