| salt:hasText
| - Informace o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánního hlášení. Hlášené typy reakcí jsou anafylaktoidní reakce, vegetativní reakce a také různé druhy reakcí v místě injekce. Technecistan‑(99mTc) sodný z generátoru Tekcis se používá k radioaktivnímu značení různých sloučenin. U těchto farmaceutických přípravků existuje obecně vyšší riziko vedlejších účinků než u 99mTc, a proto se hlášené vedlejší účinky spíše vztahují ke značeným sloučeninám než k 99mTc. Potenciální typy nežádoucích účinků po intravenózním podání farmaceutického přípravku značeného 99mTc budou záviset na konkrétní použité sloučenině. Tyto informace lze nalézt v Souhrnu údajů o přípravku ke kitu použitému pro přípravu radiofarmaka.
Anafylaktoidní reakce:
Po intravenózní injekci technecistanu-(99mTc) byly hlášeny anafylaktoidní reakce, zahrnující různé kožní a respirační příznaky, jako je podráždění kůže, edém nebo dyspnoe².
Vegetativní reakce (poruchy nervového a gastrointestinálního systému):
V ojedinělých případech byly hlášeny vegetativní reakce, většina hlášených účinků na vegetativní systém zahrnovala gastrointestinální reakce, jako je nevolnost nebo zvracení². Další hlášení obsahují vazovagální reakce, například bolest hlavy² nebo závratě². Má se za to, že vegetativní účinky souvisí spíše s pracovištěm, kde se provádí vyšetření, než se samotným techneciem-99m, zejména u úzkostných pacientů.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Další hlášení popisují lokální reakce v místě injekce. Tyto reakce souvisí s extravazací radioaktivního materiálu během injekce a hlášené reakce se pohybují v rozsahu od lokálního otoku² po zánět pojivové tkáně². V závislosti na podané radioaktivní dávce a značené sloučenině může při větší extravazaci vzniknout nutnost chirurgické léčby.
V následující tabulce jsou uvedeny typy a příznaky pozorovaných reakcí. Vzhledem k tomu, že bylo možno analyzovat pouze spontánní hlášení, nelze uvést žádné údaje o četnosti.
Nežádoucí reakce podle třídy orgánových systémů
Poruchy imunitního systému
Neznámá četnost*: anafylaktoidní reakce (např. dyspnoe², koma, kopřivka, erytém, vyrážka, svědění, otok na různých místech, například v obličeji).
Poruchy nervového systému
Neznámá četnost*: vazovagální reakce (např. synkopa, tachykardie, bradykardie, závratě², bolest hlavy², rozmazané vidění, návaly).
Poruchy gastrointestinálního systému
Neznámá četnost*: zvracení², nevolnost, průjem².
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Neznámá četnost*: reakce v místě injekce (např. zánět pojivové tkáně², bolest², erytém², otok²).
* Nežádoucí reakce podle spontánních hlášení.
² Tyto nežádoucí reakce byly hlášeny u podobných přípravků a je proto pravděpodobné, že se vyskytnou i u přípravku Tekcis.
Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s rizikem vývoje dědičných poruch. Vzhledem k tomu, že efektivní dávka při podání maximální doporučené aktivity 400 MBq je 5,2 mSv, předpokládá se nízká pravděpodobnost výskytu těchto nežádoucích účinků.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)