About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154357_doc-10     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 10. DATUM REVIZE TEXTU (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 010
salt:hasText
  • 21.6.2012 11. DOZIMETRIE Níže uvedená tabulka obsahuje dozimetrické údaje vypočítané podle publikace 80 ICRP za níže uvedených předpokladů: (I) Bez premedikace blokátorem: Orgán Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (mGy/MBq) Dospělí 15 let 10 let 5 let 1 rok Nadledvinky 0,0037 0,0047 0,0072 0,011 0,019 Stěna močového měchýře 0,018 0,023 0,030 0,033 0,060 Povrch kostí 0,0054 0,0066 0,0097 0,014 0,026 Mozek 0,0020 0,0025 0,0041 0,0066 0,012 Prsa 0,0018 0,0023 0,0034 0,0056 0,011 Žlučník 0,0074 0,0099 0,016 0,023 0,035 GI trakt - Žaludeční stěna 0,026 0,034 0,048 0,078 0,16 - Tenké střevo 0,016 0,020 0,031 0,047 0,082 - Tračník 0,042 0,054 0,088 0,14 0,27 - Stěna vzestupného tračníku 0,057 0,073 0,12 0,20 0,38 - Stěna sestupného tračníku 0,021 0,028 0,045 0,072 0,13 Srdce 0,0031 0,0040 0,0061 0,0092 0,017 Ledviny 0,0050 0,0060 0,0087 0,013 0,021 � Játra 0,0038 0,0048 0,0081 0,013 0,022 Plíce 0,0026 0,0034 0,0051 0,0079 0,014 Svaly 0,0032 0,0040 0,0060 0,0090 0,016 Jícen 0,0024 0,0032 0,0047 0,0075 0,014 Ovaria 0,010 0,013 0,018 0,026 0,045 Slinivka 0,0056 0,0073 0,011 0,016 0,027 Červená kostní dřeň 0,0036 0,0045 0,0066 0,0090 0,015 Slinné žlázy 0,0093 0,012 0,017 0,024 0,039 Kůže 0,0018 0,0022 0,0035 0,0056 0,010 Slezina 0,0043 0,0054 0,0081 0,012 0,021 Varlata 0,0028 0,0037 0,0058 0,0087 0,016 Brzlík 0,0024 0,0032 0,0047 0,0075 0,014 Štítná žláza 0,022 0,036 0,055 0,12 0,22 Děloha 0,0081 0,010 0,015 0,022 0,037 Ostatní tkáň 0,0035 0,0043 0,0064 0,0096 0,017 Efektivní dávka (mSv/MBq) 0,013 0,017 0,026 0,042 0,079 � (II) S premedikací blokátorem: Orgán Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (mGy/MBq), jsou-li podány blokátory Dospělí 15 let 10 let 5 let 1 rok Nadledvinky 0,0029 0,0037 0,0056 0,0086 0,016 Stěna močového měchýře 0,030 0,038 0,048 0,050 0,091 Povrch kostí 0,0044 0,0054 0,0081 0,012 0,022 Mozek 0,0020 0,0026 0,0042 0,0071 0,012 Prsa 0,0017 0,0022 0,0032 0,0052 0,010 Žlučník 0,0030 0,0042 0,0070 0,010 0,013 GI trakt Žaludeční stěna 0,0027 0,0036 0,0059 0,0086 0,015 Tenké střevo 0,0035 0,0044 0,0067 0,010 0,018 Tračník 0,0036 0,0048 0,0071 0,010 0,018 - Stěna vzestupného tračníku 0,0032 0,0043 0,0064 0,010 0,017 - Stěna sestupného tračníku 0,0042 0,0054 0,0081 0,011 0,019 Srdce 0,0027 0,0034 0,0052 0,0081 0,014 Ledviny 0,0044 0,0054 0,0077 0,011 0,019 Játra 0,0026 0,0034 0,0053 0,0082 0,015 Plíce 00023 0,0031 0,0046 0,0074 0,013 Svaly 0,0025 0,0031 0,0047 0,0072 0,013 Jícen 0,0024 0,0031 0,0046 0,0075 0,014 Ovaria 0,0043 0,0054 0,0078 0,011 0,019 Slinivka 0,0030 0,0039 0,0059 0,0093 0,016 Červená kostní dřeň 0,0025 0,0032 0,0049 0,0072 0,013 Kůže 0,0016 0,0020 0,0032 0,0052 0,0097 Slezina 0,0026 0,0034 0,0054 0,0083 0,015 Varlata 0,0030 0,0040 0,0060 0,0087 0,016 Brzlík 0,0024 0,0031 0,0046 0,0075 0,014 Štítná žláza 0,0024 0,0031 0,0050 0,0084 0,015 Děloha 0,0060 0,0073 0,011 0,014 0,023 Ostatní tkáň 0,0025 0,0031 0,0048 0,0073 0,013 Efektivní dávka (mSv/MBq) 0,0042 0,0054 0,0077 0,011 0,019 Efektivní dávka po podání aktivity 400 MBq technecistanu-(99mTc) sodného pro dospělého s hmotností 70 kg je přibližně 5,2 mSv. Po premedikaci pacientů blokátorem je pro dospělého o hmotnosti 70 kg při podání 400 MBq technecistanu-(99mTc) sodného efektivní dávka 1,7 mSv. Odhadovaná radiační dávka absorbovaná čočkou po podání technecistanu-(99mTc) sodného pro scintigrafii slzných kanálků je 0,038 mGy/MBq. Tento výsledek je ekvivalentem efektivní dávky méně než 0,01 mSv pro podanou aktivitu 4 MBq. Specifikovaná radiační expozice platí, pouze pokud všechny orgány, v nichž se technecistan-(99mTc) sodný vychytává, fungují normálně. Při hyperfunkci nebo hypofunkci (např. štítné žlázy, žaludeční sliznice nebo ledvin) a při rozsáhlejších vyšetřeních se zhoršením funkce hematoencefalické bariéry nebo s poruchami renální eliminace může dojít ke změnám radiační expozice, lokálně i k jejímu dramatickému nárůstu. Externí radiační expozice Dávkový příkon 99Mo-99mTc na povrchu generátoru (μSv/h.GBq) Dávkový příkon 99Mo-99mTc ve vzdálenosti 1 m od generátoru (μSv/h.GBq) Stínění olovo 41 mm 16 0,3 Dávkový příkon a akumulovaná dávka závisí na mnoha faktorech. Měření na místě a během práce je nezbytně důležité a musí se provádět pro přesné a instruktivní stanovení celkové radiační dávky, které je vystaven personál. 12. POKYNY K PŘÍPRAVĚ RADIOFARMAK Eluce v generátoru se smí provádět výhradně v zařízeních splňujících požadavky národních přepisů týkajících se bezpečnosti použití radioaktivních výrobků. Eluát je čirý a bezbarvý roztok technecistanu-(99mTc) sodného pro injekce (Ph.Eur.), s pH mezi 4,5 a 7,5 a s radiochemickou čistotou se rovnající nebo větší než 95 %. Pokud se roztok technecistanu-(99mTc) sodného používá pro značení kitů, řiďte se prosím příbalovou informací příslušného kitu. Způsob přípravy Před každou elucí dezinfikujte zátku elučních lahviček. Varování: Pro dezinfekci jehly a zátka nepoužívejte ethanol ani ethyléter, protože by mohlo dojít k narušení procesu eluce. Sterilitu eluční jehly při transportu zajišťuje krytka. Mezi dvěma elucemi chraňte eluční jehlu před případnou bakteriální kontaminací umístěním ochranné lahvičky přes jehlu. Pro získání uspokojivých výsledků dodržujte následující postupy: První eluce: Při prvním použití generátoru OTEVŘETE pojistný ventil (10) do pozice ON PŘEDTÍM, než připojíte eluční lahvičku. Mezi dvěma elucemi pojistný ventil nikdy nezavírejte. Bezpečnostní ventil zavřete pouze v době likvidace generátoru. Pro eluci generátoru nahraďte krytku nebo ochrannou lahvičku eluční nádobou (A) obsahující vakuovou eluční lahvičku (označenou �TC–ELU) podle požadovaného elučního objemu (13). Eluci lze sledovat okénkem z olovnatého skla (14) nádoby (A). Počkejte dvě minuty, aby se dokončila eluce. Před použitím zkontrolujte eluát, zda je čirý; není-li roztok čirý, zlikvidujte jej. Po eluci okamžitě vraťte zpět ochrannou lahvičku, aby se zachovala sterilita jehly. Eluční objemy Generátor Tekcis je zkonstruován pro eluci veškeré dostupné aktivity technecia-99m v objemu 5 ml. Frakcionované eluce jsou proto zbytečné. Je nicméně možno provést eluci většího objemu: 10 ml nebo 15 ml. Možnosti použití Aktivita uvedená na označení generátoru je odpovídá techneciu-99m dostupnému k datu kalibrace (12:00 SEČ). Dostupnou aktivitu technecia-99m ovlivňují následující faktory: aktivita molybdenu-99 v době eluce; doba od poslední eluce. Kontrola kvality Před podáním je nutno zkontrolovat čirost roztoku, pH a rozpad molybdenu-99. Test na rozpad molybdenu-99 může být proveden buďto podle Ph. Eur. nebo jiných ověřených metod umožňujících stanovit obsah molybdenu-99 nižší než 0,1 procento z celkové radioaktivity ke dni a hodině podání. Hmotnost technecia (99mTc + 99Tc) přítomného v eluátu: Molybden-99 přechází na technecium-99m (87,6 % produktů rozpadu molybdenu-99) a technecium‑99 (12,4 % produktů rozpadu molybdenu-99). Celková hmotnost technecia ((99mTc) + (99Tc)) vyjádřená v µg technecia přítomného v eluátu se dá vypočítat podle následujícího zjednodušeného vzorce: M (µg) = aktivita technecia-99m eluátu x k F k = 5,161.10-3 (aktivita vyjádřená v GBq) F je poměr počtu atomů technecia-99m (N99m) k celkovému počtu atomů technecia (Nt): F = N99m NT Hodnoty tohoto poměru (F) jako funkce intervalu mezi dvěma elucemi jsou uvedeny v následující tabulce: Hodiny Dny 0 1 2 3 4 5 6 0 - 0,277 0,131 0,076 0,0498 0,0344 0,0246 3 0,727 0,248 0,121 0,072 0,0474 0,0329 0,0236 6 0,619 0,223 0,113 0,068 0,0452 0,0315 0,0227 9 0,531 0,202 0,105 0,064 0,0431 0,0302 0,0218 12 0,459 0,184 0,098 0,061 0,0411 0,0290 0,0210 15 0,400 0,168 0,092 0,058 0,0393 0,0278 0,0202 18 0,352 0,154 0,086 0,055 0,0375 0,0266 0,0194 21 0,311 0,141 0,081 0,052 0,0359 0,0256 0,0187 Příklady: Technecium-99m z generátoru je eluováno do 5 ml; naměřená aktivita je 10 GBq; předchozí eluce byla provedena před 27 hodinami. Hmotnost technecia je: M (µg) = 10 x 5,161.10-3 = 0,208 µg 0,248 tj.: 0,042 µg/ml Technecium-99m z generátoru se eluuje 4 dny po přípravě (odpovídá první eluci). Pro aktivitu 10 GBq eluovanou do 5 ml je hmotnost technecia: M(µg) = 10 x 5,161.10-3 = 1,036 µg 0,0498 tj.: 0,207 µg/ml, tj. pětkrát více technecia než v předchozím příkladu. Toto množství technecia, i když je malé, může ovlivnit zisk značení některých sloučenin. První eluát získaný z tohoto generátoru může být normálně používán, pokud není stanoveno jinak. Eluát může být používán pro značení kitů, i když byl eluován 24 hodin od poslední eluce, pokud není v příslušném kitu SPC uvedeno použití čerstvého eluátu. �PAGE \* MERGEFORMAT�13� _1374679062.wps (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 110 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software