salt:hasText
| - V případě déle trvající léčby je oprávněná kontrola kalcémie a funkce ledvin stanovením obsahu kreatininu v séru. Toto sledování je zvlášť důležité u starších osob, v případech kombinované léčby kardioglykosidy či diuretiky (viz bod 4.5) a u pacientů náchylných k časté tvorbě ledvinových kamenů. Objeví-li se hyperkalcémie nebo známky problémů v činnosti ledvin, dávka musí být snížena nebo léčba přerušena.
Caltrate 600 mg / 400 IU D3 musí být předepisován s opatrností pacientům, kteří jsou nepohybliví a současně trpí osteoporózou, neboť je zde zvýšené riziko hyperkalcémie.
Než předepíšete Caltrate 600 mg / 400 IU D3, zvažte příjem vitamínu D a kalcia ze všech ostatních zdrojů. Vzhledem k tomu, že tento přípravek již obsahuje vitamín D, je třeba, aby na další podávání vitamínu D či kalcia bedlivě dohlížel lékař a aby byla pravidelně sledována kalcémie a kalciurie. Pokud hladina kalcia v moči přesáhne hodnotu 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h), doporučuje se dočasně snížit či přerušit léčbu.
Caltrate 600 mg / 400 IU D3 se musí používat s opatrností u pacientů trpících sarkoidózou, neboť je zde možnost zvýšení metabolizace vitamínu D3 na jeho aktivní formu. U těchto pacientů je třeba sledovat kalcémii a kalciurii.
Caltrate 600 mg / 400 IU D3 se musí používat s opatrností u pacientů, u nichž se projevuje snížená funkce ledvin, a je třeba u nich sledovat hladiny fosforečnanů a kalcia. Je potřeba vzít v úvahu riziko kalcifikace měkkých tkání. U pacientů s těžkou insuficiencí ledvin se vitamín D3 ve formě cholekalciferolu nemetabolizuje běžným způsobem a je nutno použít jiné formy vitamínu D3 (viz bod 4.3).
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy asfyxie způsobené zaskočením tablety. Vždy se doporučuje zapíjet tablety velkou sklenicí vody (200 ml). Aby se pacientům, zvláště starším osobám nebo pacientům se známými obtížemi při polykání, usnadnilo užívání přípravku, lze rozlomitelnou tabletu rozdělit na dvě části předtím, než bude užita a zapita velkou sklenicí vody.
Tento přípravek obsahuje sacharózu, a proto by pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí nebo insuficiencí enzymu sacharóza-izomaltáza neměli tento lék užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje částečně hydrogenovaný olej ze sojových bobů a může způsobit některé hypersenzitivní reakce (kopřivka, anafylaktický šok). Je proto kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na arašídy či sóju (viz bod 4.3).
Caltrate 600 mg / 400 IU D3 není určen pro podávání dětem a dospívajícím.
�
(cs)
|