Pioglitazon je indikován k léčbě diabetes mellitus II. typu.
u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a fyzickou aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
Pioglitazon je také indikován v kombinaci s inzulínem u dospělých pacientů s diabetes mellitus II. typu s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých není možné použít metformin z důvodu kontraindikace nebo intolerance (viz bod 4.4).
3 až 6 měsíců po zahájení léčby pioglitazonem, by měla být u pacientů posouzena přiměřenost odpovědi na léčbu (např. snížení HbA1c). U pacientů, kteří nevykazují adekvátní odpověď, by měla být léčba pioglitazonem ukončena. S ohledem na možná rizika dlouhodobé léčby je nutné, aby lékař pravidelně hodnotil přínos udržovací léčby pioglitazonem (viz bod 4.4).
(cs)