salt:hasText
| - Dávkování
Všichni pacienti musí být před léčbou paklitaxelem premedikováni kortikosteroidy, antihistaminiky a antagonisty H2 receptorů, např.
Lék
Dávka
Podání před paklitaxelem
dexamethason
20 mg p.o.* nebo i.v.
Pro perorální podání: přibližně 6 hodin nebo pro i.v. podání: 30 až 60 minut
difenhydramin**
50 mg i.v.
30 až 60 minut
cimetidin nebo
ranitidin
300 mg i.v.
50 mg i.v.
30 až 60 minut
* 8-20 mg pro pacienty s Kaposiho sarkomem
** nebo odpovídající antihistaminikum, např. chlorfeniramin
Paklitaxel je nutné podávat za použití filtru v infuzní soupravě s mikroporézní membránou ≤ 0,22 m (viz bod 6.6).
Chemoterapie karcinomu ovaria první linie
Přesto, že se hodnotí další dávkovací schémata, doporučuje se podávat paklitaxel v kombinaci s cisplatinou. Podle délky podávání doporučujeme dvě dávky paklitaxelu: paklitaxel 175 mg/m2 podaný i.v. v průběhu 3 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 75 mg/m2 každé tři týdny anebo paklitaxel 135 mg/m2 v infuzi trvající 24 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 75 mg/m2 a s 3-týdenním intervalem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1).
Chemoterapie karcinomu ovaria druhé linie
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 v infuzi trvající 3 hodiny s 3-týdenním intervalem mezi jednotlivými cykly.
Adjuvantní chemoterapie karcinomu prsu
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 v infuzi trvající 3 hodiny každé tři týdny po čtyři cykly v návaznosti na AC terapii.
Chemoterapie karcinomu prsu první linie
Při použití v kombinaci s doxorubicinem (50 mg/m2) se má paklitaxel aplikovat 24 hodin po podání doxorubicinu. Doporučená dávka paklitaxelu je 220 mg/m2 podávaná i.v. po dobu 3 hodin s 3-týdenním odstupem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1).
Při kombinaci s trastuzumabem je doporučená dávka paklitaxelu 175 mg/m2 podávaná i.v. po dobu 3 hodin s 3-týdenním intervalem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1). Infuze paklitaxelu může být podána den po první dávce trastuzumabu nebo bezprostředně po jeho dalších dávkách, pokud byla tato léčba dobře snášená (přesné údaje o dávkování trastuzumabu jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku Herceptin).
Chemoterapie karcinomu prsu druhé linie
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná po dobu 3 hodin, s 3-týdenním odstupem mezi jednotlivými cykly.
Terapie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná po dobu 3 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 80 mg/m2 s 3-týdenním odstupem mezi jednotlivými cykly.
Terapie Kaposiho sarkomu při AIDS
Doporučená dávka přípravku Paclitaxel Actavis je 100 mg/m2 podávaná v 3-hodinové nitrožilní infuzi každé dva týdny.
Další dávky paklitaxelu by měly být upraveny podle individuální snášenlivosti pacienta.
Paklitaxel by neměl být podáván, dokud není počet neutrofilů ≥ 1 500/mm3 (≥ 1 000/mm3 u pacientů s KS) a počet trombocytů ≥ 100 000/mm³ (≥ 75 000 u pacientů s KS). Pacientům, u nichž došlo k těžké neutropenii (< 500/mm3 po dobu 7 dnů) nebo k těžké periferní neuropatii, se při dalších cyklech sníží dávka o 20 % (25 % u pacientů s KS) (viz bod 4.4).
Pacienti s poruchou funkce jater
Adekvátní údaje týkající se doporučeného dávkování u pacientů s mírným až středně těžkým stupněm poškození nejsou k dispozici (viz bod 5.2). Pacienti s těžkým poškozením funkce jater nesmí být paklitaxelem léčeni.
Pediatrická populace
Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti se paklitaxel nedoporučuje k použití u dětí do 18 let věku.
Způsob podání
Pokyny ohledně ředění léčivého přípravku před podáním, viz bod 6.6.
(cs)
|