About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154222_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Postmarketingové údaje o podávání domperidonu těhotným ženám jsou omezené. Studie na potkanech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých dávkách, které byly toxické pro matku (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek by měl být během těhotenství podáván pouze tehdy, pokud přínos léčby převýší potenciální riziko pro plod. Léčivý přípravek se u potkanů vylučuje do mateřského mléka (většinu ve formě metabolitů: vrcholové plazmatické koncentrace dosahovaly 40 ng/ml po perorálním podání a 800 ng/ml po intravenózním podání dávky 2,5 mg/kg). Koncentrace domperidonu v mateřském mléce kojících žen dosahují 10 až 50 % odpovídajících plazmatických koncentrací a předpokládá se, že nepřekračují 10 ng/ml. Celkové množství domperidonu vylučovaného do lidského mateřského mléka při nejvyšším doporučeném dávkování nejspíše nepřekračuje 7 µg za den. Není známo, zda toto množství může mít škodlivé účinky na zdraví novorozence. Tento léčivý přípravek se nedoporučuje užívat kojícím ženám. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software