About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154105_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dospělí a starší pacienti Způsob podání Galantamin Teva tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním se užívají jednou denně ráno, nejlépe s jídlem. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se. Tobolky se nesmějí žvýkat nebo kousat. V průběhu léčby musí být zajištěn dostatečný příjem tekutin (viz bod 4.8). Před zahájením léčby Diagnóza předpokládané demence Alzheimerova typu by měla být adekvátně potvrzena dle současných léčebných postupů (viz bod 4.4). Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka činí 8 mg/den čtyři týdny. Udržovací dávka Snášenlivost a dávkování přípravku Galantamin Teva by měly být pravidelně hodnoceny, zejména první tři měsíce po zahájení léčby. Dále by měly být dle současných léčebných postupů pravidelně hodnoceny klinický prospěch a pacientova snášenlivost léčby. Udržovací léčba by měla pokračovat dokud je léčebný prospěch příznivý a pacient léčbu snáší. Léčba by měla být ukončena, pokud se již nedostavuje terapeutický účinek nebo pacient léčbu nesnáší. Počáteční udržovací dávka činí 16 mg/den a pacienti by ji měli užívat nejméně čtyři týdny. O zvýšení na udržovací dávku 24 mg/den lze rozhodnout individuálně po patřičném zhodnocení situace včetně klinického přínosu léčby a snášenlivosti přípravku. Pokud se u jednotlivých pacientů nedostaví zvýšení léčebné odpovědi nebo pacienti nesnáší dávku 24 mg/den, je zapotřebí rozhodnout o snížení dávky na 16 mg/den. Po náhlém ukončení léčby (např. při přípravě k operaci) nedochází k “rebound efektu” Převedení pacientů užívajících galantamin - tablety nebo galantamin - perorální roztok na Galantamin Teva tobolky s prodlouženým uvolňováním Je doporučováno podávat pacientům stejnou denní dávku galantaminu. Pacienti přecházející na režim užívání jednou denně, by si měli vzít poslední dávku tablet nebo perorálního roztoku večer a následující ráno začít užívat kapsle s prodlouženým uvolňováním. Děti Podávání galantaminu dětem se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. Hepatální a renální nedostatečnost U pacientů se středně těžkými až těžkými poruchami hepatálních nebo renálních funkcí může dojít ke zvýšení plazmatických hladin galantaminu. Na základě modelování farmakokinetiky se doporučuje u pacientů se středně těžkými poruchami jaterních funkcí zahájit léčbu dávkou 8 mg každý druhý den, nejlépe ráno, po dobu jednoho týdne. Dále mohou pacienti pokračovat dávkou 8 mg denně po dobu čtyř týdnů. U těchto pacientů by neměly denní dávky překročit 16 mg. U pacientů s těžkými poruchami jaterních funkcí (stupeň vyšší než 9 dle Child-Pugh klasifikace) je užívání galantaminu kontraindikováno (viz bod 4.3). Úprava dávkování není zapotřebí u pacientů s mírnou jaterní nedostatečností. U pacientů s clearance kreatininu vyšší než 9 ml/min není nutno provádět korekci dávkování. U pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu nižší než 9 ml/min) je použití galantaminu kontraindikováno (viz bod 4.3). Současná léčba U pacientů současně léčených silnými inhibitory CYP2D6 nebo CYP3A4 má být zváženo snížení dávky (viz bod 4.5). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software