salt:hasText
| - Systémová absorpce lidokainu a prilokainu z přípravku EMLA závisí na dávce, ošetřené ploše a době aplikace. Dalšími faktory jsou tloušťka kůže, která se mění v různých částech těla, a jiné podmínky, jako je kožní onemocnění a oholení kůže. V případě bércových vředů také na jejich charakteru.
Intaktní kůže
Po aplikaci krému EMLA na stehno dospělého člověka (60 g krému na plochu 400 cm2) na dobu 3 hodin byl rozsah absorpce účinných látek asi 5 %. Maximálních plazmatických koncentrací (cmax) pro lidokain, resp. prilokain (0,12 (g/ml, resp. 0,07 (g/ml) bylo dosaženo asi za 2‑6 hodin po aplikaci.
Po aplikaci 10 g krému na plochu 100 cm2 na dobu 2 hodin na tvář byl rozsah absorpce asi 10 % z podané dávky. Maximálních plazmatických koncentrací (0,16 (g/ml, resp. 0,06 (g/ml) pro lidokain, resp. prilokain bylo dosaženo asi za 1,5‑3 hodiny po aplikaci.
Plazmatické koncentrace lidokainu a prilokainu u starších a mladých pacientů po aplikaci EMLA na neporušenou kůži je velmi nízká a zdaleka nedosahuje potenciálně toxických koncentrací.
Děti
Při aplikaci 1 g krému EMLA na plochu kůže asi 10 cm2 na dobu 1 hodiny dětem do 3 měsíců byly hodnoty cmax pro lidokain, resp. prilokain 0,135 (g/ml, resp. 0,107 (g/ml. Při aplikaci 2 g krému EMLA na plochu kůže asi 16 cm2 na dobu 4 hodin dětem od 3 do 12 měsíců byly hodnoty cmax pro lidokain, resp. prilokain 0,155 (g/ml, resp. 0,131 (g/ml. Při aplikaci 10 g krému EMLA na plochu kůže asi 100 cm2 na dobu 2 hodin dětem od 2 do 3 roků byly hodnoty cmax pro lidokain, resp. prilokain 0,315 (g/ml, resp. 0,215 (g/ml. Při aplikaci 10-16 g krému EMLA na plochu kůže asi 100-160 cm2 na dobu 2 hodin dětem od 6 do 8 roků byly hodnoty cmax pro lidokain, resp. prilokain 0,299 (g/ml, resp. 0,110 (g/ml.
Sliznice pohlavních orgánů
Po aplikaci 10 g krému EMLA na dobu 10 minut byla cmax lidokainu, resp. prilokainu 0,18 (g/ml, resp. 0,15 (g/ml dosažena za 20‑45 minut.
Bércové vředy
Po jednorázové aplikaci 5 až 10 g krému EMLA na bércové vředy o celkové ploše až 64 cm2 na dobu 30 minut byla cmax lidokainu 0,05‑0,25 (g/ml, v jednom případě 0,84 (g/ml, a cmax prilokainu 0,02‑0,08 (g/ml dosažena za 2‑4 hodiny.
Při aplikaci krému EMLA na bércové vředy o celkové ploše až 50-100 cm2 na dobu 24 hodin byla cmax lidokainu 0,19‑0,71 (g/ml a cmax prilokainu 0,06‑0,28 (g/ml dosažena za 2-4 hodiny.
Po opakované aplikaci 2‑10 g krému EMLA na bércové vředy o celkové ploše až 62 cm2 na dobu 30‑60 minut 3‑7krát za týden a až 15krát v průběhu 1 měsíce nebyla zjištěna kumulace lidokainu a jeho metabolitů monoglycinxylididu a 2,6‑xylidinu, resp. prilokainu a jeho metabolitu o‑toluidinu v plazmě. Maximální plazmatické koncentrace pro lidokain, monoglycinxylidid a 2,6‑xylidin byly 0,41 (g/ml, 0,03 (g/ml a 0,01 (g/ml. Maximální plazmatické koncentrace pro prilokain a o‑toluidin byly 0,08 (g/ml a 0,01 (g/ml.
(cs)
|