About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154015_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Před zahájením léčby přípravkem Atorvastatin +pharma má mít pacient nařízenu standardní nízkocholesterolovou dietu, kterou má dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem Atorvastatin +pharma. Dávka přípravku je zvolena individuálně podle výchozích hladin LDL-cholesterolu, cíle léčby a podle reakce pacienta na léčbu. Léčba se obvykle zahajuje dávkou 10 mg atorvastatinu 1x denně. Úprava dávky se provádí v intervalu 4 nebo více týdnů. Maximální dávka je 80 mg atorvastatinu 1x denně. Primární hypercholesterolemie a kombinovaná (smíšená) hyperlipidemie Většina pacientů užívá dávku 10 mg přípravku Atorvastatin +pharma 1x denně. Terapeutický účinek se objeví během 2 týdnů a maximální terapeutický efekt bývá zpravidla dosažen za 4 týdny. Účinek je při dlouhodobé terapii stálý. Heterozygotní familiární hypercholesterolemie Pacienti mají zahájit léčbu přípravkem Atorvastatin + pharma v dávce 10 mg denně. Další úprava dávkování je pak individuální a měla by být prováděna každé 4 týdny do dávky 40 mg denně. Poté může být dávkování zvýšeno až na maximální dávku 80 mg denně nebo se může kombinovat sekvestrant žlučových kyselin se 40 mg atorvastatinu jednou denně. Homozygotní familiární hypercholesterolemie Jsou dostupné pouze omezené údaje (viz bod 5.1). Dávka atorvastatinu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií je 10 až 80 mg denně (viz. bod 5.1). Atorvastatin by se u těchto pacientů měl podávat jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné. Prevence kardiovaskulárních onemocnění V primárně preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně. Pro dosažení cílových hladin (LDL) cholesterolu v souladu se současnými doporučeními může být nutné použití vyšších dávek. Renální insuficience Není nutné upravovat dávkování. (viz bod 4.4). Jaterní insuficience Atorvastatin +pharma má být užíván s opatrností u pacientů s jaterní insuficiencí (viz bod 4.4a 5.2). Atorvastatin +pharma je kontraindikován u pacientů s aktivním jaterním onemocněním (viz bod 4.3). Použití u starších pacientů Účinnost a bezpečnost atorvastatinu je u pacientů starších 70 let při doporučeném dávkování srovnatelná s ostatní dospělou populací. Pediatrické použití Hypercholesterolemie Podávání dětem by mělo probíhat pouze pod dozorem lékaře se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti musejí být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu musí být pravidelně vyhodnocována. U pacientů ve věku 10 let a starších je doporučená zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg denně s titrací až na 20 mg denně. Titrace má být prováděna na základě individuální odpovědi a snášenlivosti u pediatrického pacienta. Údaje týkající se bezpečnosti u dětských pacientů léčených dávkou vyšší než 20 mg, což odpovídá dávce 0,5 mg/kg, jsou omezené. S léčbou u dětí ve věku 6-10 let jsou pouze malé zkušenosti (viz bod 5.1). Atorvastatin není k léčbě pacientů mladších 10 let indikován. Jiné farmaceutické formy/síly mohou být pro tuto populaci pacientů vhodnější. Způsob podání Atorvastatin +pharma je určen k perorálnímu podání. Jednotlivá denní dávka se užívá celá najednou a může se užívat kdykoliv přes den s jídlem nebo bez jídla. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software