| salt:hasText
| - Všechny aminoglykosidy mohou působit ototoxicky, nefrotoxicky nebo vyvolat neuromuskulární blokádu. (Viz bod 4.4.)
Nežádoucí účinky jsou častější u pacientů s poruchou renálních funkcí, při současné léčbě jinými ototoxickými či nefrotoxickými léky nebo při dlouhotrvající léčbě, eventuálně při podávání vyšších dávek než jsou dávky doporučené.
Neurotoxicita - ototoxicita: mohou vést ke ztrátě sluchu, poruchám rovnováhy nebo obojímu. Amikacin primárně ovlivňuje sluchové funkce. Prvním příznakem kochleárního postižení bývá ztráta vnímání vysokých tónů, která předchází ztrátě sluchu a je zjistitelná pouze audiometricky.
Neurotoxicita - nervosvalová blokáda: akutní svalová paralýza a apnoe se mohou objevit jako následek léčby aminoglykosidy.
Nefrotoxicita: může se projevit zvýšením sérového kreatininu, albuminurií, přítomností elementů v moči, azotémií a oligurií. Poruchy renálních funkcí jsou obvykle reverzibilní a po vysazení terapie se upravují.
V rámci postmarketinkových studií byly u amikacinu, zaznamenány případy toxické nefropatie a akutního selhání ledvin.
Ostatní: vzácně byly v souvislosti s léčbou amikacinem zaznamenány vyrážka, horečka, bolesti hlavy, parestézie, třes, nauzea a zvracení, eozinofilie, artralgie, anemie, hypotenze a snížené hodnoty magnesia. Anafylaktická odpověď (anafylaktická reakce, anafylaktický šok a anafylaktoidní reakce), bronchospazmus, hypersenzitivita, svědění a kopřivka byly pozorovány v průběhu postmarketinkového sledování.
Po nitrooční aplikaci amikacinu byl zaznamenán vznik makulárního infarktu, občas vedoucího k trvalé ztrátě zraku.
Následující tabulka dle MedDra databáze obsahuje všechny zaznamenané nežádoucí účinky dle orgánové klasifikace a jejich frekvenci dle následujících kategorií: velmi časté (>1/10), časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů
Frekvence
MedDRA terminologie
Infekce a infestace
Méně časté
Superinfekce a kolonizace rezistentních kmenů bakterií nebo kvasinek a
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
Anémie, eozinofilie
Poruchy imunitního systému
Není známo
Anafylaktická odpověď (anafylaktická reakce, anafylaktický šok a anafylaktoidní reakce), hypersenzitivita
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné
Hypomagnesemie
Poruchy nervového systému
Není známo
Paralýza
Vzácné
Třes, parestézie, bolest hlavy, poruchy rovnováhy a
Poruchy oka
Vzácné
Tinitusa, nedoslýchavost a
Není známo
Slepota, infarkt retiny
Poruchy ucha a labyrintu
Není známo
Hluchota, neurosenzorická hluchota
Cévní poruchy
Vzácné
Hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Není známo
Apnoe, bronchospazmus
Gastrointestinální poruchy
Méně časté
Nauzea, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Vyrážka
Vzácné
Svědění, kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné
Artralgie, záškuby svalů a
Poruchy ledvin a močových ces
Není známo
Akutní selhání ledvin, toxická nefropatie, buňky v moči
Vzácné
oliguriea, zvýšení krevního kreatininua, albuminuriea, azotemiea, červené krvinky v močia, bílé krvinky v močia
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné
Horečka
a Víz bod 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)