salt:hasText
| - Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Fludeoxyglukosa-(18F) je určena k použití při pozitronové emisní tomografii (PET).
Onkologie
Přípravek Steripet je indikován jako zobrazovací metoda u pacientů podstupujících onkologická diagnostická funkční vyšetření nebo u onemocnění, u kterých se diagnostikuje zvýšený vstup glukosy do specifických orgánů nebo tkání. Následující indikace jsou dostatečně zdokumentovány (viz také bod 4.4):
Diagnóza
charakteristika solitárních plicních ložisek,
detekce nádorů neznámého původu odhalující například cervikální adenopatii,
jaterních nebo kostních metastázách,
charakteristika pankreatu.
Staging
nádory v oblasti hlavy a krku, včetně asistence při řízené biopsii,
primární karcinom plic,
lokálně pokročilý karcinom prsu,
karcinom jícnu,
karcinom pankreatu,
kolorektální karcinom, zejména při restagingu recidivy,
maligní lymfom,
maligní melanom: Breslow >1,5 mm nebo metastázy lymfatických uzlin při první
diagnóze.
Monitorování terapeutické odpovědi
maligní lymfom,
karcinomy v oblasti hlavy a krku.
Detekce v případě důvodného podezření z recidivy
gliom s vysokým stupněm malignity (III nebo IV),
karcinomy v oblasti hlavy a krku,
karcinom štítné žlázy (nemedulární): pacienti se zvýšenou hladinou sérového
tyreoglobulinu a negativní
celotělovou scintigrafií s radioaktivním
jodem,
primární karcinom plic (viz také bod 4.4),
karcinom prsu,
karcinom pankreatu,
kolorektální karcinom,
karcinom vaječníku,
maligní lymfom,
maligní melanom.
Kardiologie
V kardiologické indikaci se diagnostikuje viabilní tkáň srdečního svalu, která vychytává glukosu, ale je hypoperfundovaná, což musí být předem posouzeno vhodnou technikou zobrazení krevního průtoku.
Hodnocení viability srdečního svalu u pacientů s těžkým poškozením funkce levé srdeční komory, kteří jsou kandidáty na revaskularizaci, když nepomohou běžně používané zobrazovací modality.
Neurologie
V neurologické indikaci se diagnostikuje interiktální hypometabolismus glukosy.
Lokalizace epileptogenních ložisek v předoperačním hodnocení parciální temporální epilepsie
(cs)
|