About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153857_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Neklinické údaje vycházející z obvyklých studií farmakologické bezpečnosti, při opakovaném dávkování na zjištění toxicity, genotoxicity, karcinogenního potenciálu, toxicity při reprodukci a vývoji neprokázaly žádné zvláštní riziko pro lidi. Akutní a chronické studie na loperamid neprokázaly žádnou specifickou toxicitu. Loperamid nemá žádný účinek na plodnost u samců potkanů při perorálním podání před pářením v dávkování do přibližně 40mg/kg. U samic se při dávkování do přibližně 40mg/kg neobjevila březost. Nižší dávky (přibližně 10 a 2.5mg/kg) neovlivnily fertilitu samic. U králíků nebyl zaznamenán rozdíl v četnosti březosti u samic při perorálním podání 40mg/kg. U mláďat potkanů a králíků při dávkování do 40 mg/kg nebyly zaznamenány žádné malformace. U loperamidu nebyl zjištěn genotoxický potenciál. V 18ti měsíční studii karcinogenicity u potkanů nebyly při dávkování do 100násobného množství maximální dávky u lidí zjištěny žádné důkazy pro karcinogenezi. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software