About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153829_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY POZOROVANÉ V KLINICKÝCH STUDIÍCH Bezpečnost trivalentních inaktivovaných vakcín proti chřipce je hodnocena v otevřených, nekontrolovaných klinických studiích, které jsou prováděny při každoroční aktualizaci složení. Tyto studie zahrnují nejméně 50 dospělých jedinců ve věku 18-60 let a nejméně 50 starších jedinců ve věku 61 let nebo starších. Bezpečnost se hodnotí během prvních tří dnů po vakcinaci. Následující nežádoucí účinky pozorované během klinického hodnocení jsou uvedeny s touto četností výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100). Seznam nežádoucích účinků ve formě tabulky: Třídy orgánových systémů Velmi časté ≥1/10 Časté ≥1/100, <1/10 Méně časté ≥1/1,000, <1/100 Poruchy nervového systému Bolest hlavy* Poruchy kůže a podkožní tkáně Pocení* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Myalgie, artralgie* Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Horečka, nevolnost, svalový třes, únava Lokální reakce: zčervenání, otok, bolest, ekchymóza, zatvrdnutí* *Tyto příznaky obvykle během jednoho až dvou dnů bez léčby vymizí. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY HLÁŠENÉ Z POST-MARKETINGOVÉHO SLEDOVÁNÍ Nežádoucí účinky hlášené z postmarketingového sledování jsou vedle účinků také pozorovaných v klinických studiích následující: Poruchy krve a lymfatického systému: Přechodná trombocytopenie, přechodná lymfadenopatie Poruchy imunitního systému: Alergické reakce, které v ojedinělých případech způsobily šok, angioedém Poruchy nervového systému: Neuralgie, parestézie, febrilní křeče, neurologické poruchy jako je encefalomyelitida, neuritida a syndrom Guillain Barré Cévní poruchy: Vaskulitida, spojená ve velmi vzácných případech s přechodným postižením ledvin Poruchy kůže a podkožní tkáně: Generalizované kožní reakce včetně svědění, kopřivky nebo nespecifické vyrážky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software