| salt:hasText
| - Bezpečnostní profil ramiprilu + hydrochlorothiazidu zahrnuje nežádoucí účinky vyskytující se v kontextu s hypotenzí a/nebo deplecí tekutin v důsledku zvýšené diurézy. Ramipril může navodit přetrvávající suchý kašel, zatímco hydrochlorothiazid může vést ke zhoršení metabolismu glukosy, lipidů a kyseliny močové. Tyto dvě látky mají opačný účinek na plasmatický draslík. Závažné nežádoucí účinky zahrnují angioedém nebo anafylaktickou reakci, poruchu funkce ledvin nebo jater, pankreatitidu, těžké kožní reakce a neutropenii/agranulocytózu.
Četnost nežádoucích účinků je definována za pomoci následující konvence:
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Časté
Méně časté
Velmi vzácné
Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
Pokles počtu bílých krvinek, pokles počtu červených krvinek, pokles hemoglobinu, hemolytická anémie, pokles počtu krevních destiček
Selhání kostní dřeně, neutropenie včetně agranulocytózy, pancytopenie, eosinofilie hemokoncentrace v kontextu deplece tekutin
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce buď na ramipril nebo anafylaktická reakce na hydrochlorothiazid, zvýšení protilátek proti buněčnému jádru
Poruchy metabolismu a výživy
Nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, zhoršení glukosové tolerance, zvýšení glukosy v krvi, zvýšení kyseliny močové v krvi, zhoršení dny, zvýšení cholesterolu a/nebo triglyceridů v krvi v důsledku užívání hydrochlorothiazidu
Anorexie, pokles chuti k jídlu, pokles draslíku v krvi, žízeň v důsledku užívání hydrochlorothiazidu
Zvýšení draslíku v krvi v důsledku užívání ramiprilu
Pokles sodíku v krvi, glykosurie, metabolická alkalóza, hypochlorémie, hypomagnesémie, hyperkalcémie, dehydratace v důsledku užívání hydrochlorothiazidu
Psychiatrické poruchy
Depresivní nálada, apatie, úzkost, nervozita, poruchy spánku včetně ospalosti
Stavy zmatenosti, neklid, poruchy pozornosti
Poruchy nervového systému
Bolesti hlavy, točení hlavy
Vertigo, parestézie, tremor, poruchy rovnováhy, pocit pálení, poruchy vnímání chuti, ztráta chuťových vjemů
Cerebrální ischémie včetně mrvice a přechodné mozkové příhody, porucha psychomotorických dovedností, porucha čichu
Poruchy oka
Poruchy vidění včetně rozostřeného vidění, konjunktivitida
Xantopsie, snížené slzení v důsledku užívání hydrochlorothiazidu
Poruchy ucha a labyrintu
Tinnitus
Poruchy sluchu
Srdeční poruchy
Ischémie myokardu včetně anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Infarkt myokardu
Cévní poruchy
Hypotenze, ortostatický pokles krevního tlaku, synkopa, zarudnutí
Trombóza v kontextu těžké deplece tekutin, cévní stenóza, hypoperfuze, Raynaudův syndrom, vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Neproduktivní lechtající kašel, bronchitida
Sinusitis, dušnost, ucpání nosu
Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu, alergická alveolitida, nekardiogenní plicní edém v důsledku užívání hydrochlorothiazidu
Gastrointestinální poruchy
Zánět gastrointestinálního traktu, poruchy trávení, abdominální dyskomfort, dyspepsie, gastritida, nauzea, zácpa, gingivitida v důsledku užívání hydrochlorothiazidu
Zvracení, aftózní stomatitida, glositida, průjem, bolest břicha v nadbřišku, sucho v ústech
Pankreatitida (v souvislosti s ACE inhibitory byly velmi vzácně hlášeny případy s fatálními následky), zvýšení pankreatických enzymů, angioedém tenkého střeva, sialoadenitida v důsledku užívání hydrochlorothiazidu
Poruchy jater a žlučových cest
Cholestatická nebo cytolytická hepatitida (fatální důsledky byly velmi výjimečné), zvýšení jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu, kalkulózní cholecystitida v důsledku užívání hydrochlorothiazidu
Akutní selhání jater, cholestatická žloutenka, hepatocelulární poškození
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Angioedém: velmi výjimečně, obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému může mít fatální důsledky; dermatitida psoriasiformní, hyperhydróza, vyrážka, zejména makulopapulární, svědění, alopecie
Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, pemfigus, zhoršení psoriázy, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivní reakce, onycholýza, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, kopřivka, systémový lupus erythematodes v důsledku užívání hydrochlorothiazidu
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Myalgie
Arthralgie, svalové spasmy, svalová slabost, muskuloskeletální ztuhlost, tetanie v důsledku užívání hydrochlorothiazidu
Poruchy ledvin a močových cest
Porucha renálních funkcí včetně akutního selhání ledvin, zvýšená produkce moči, zvýšení močoviny v krvi, zvýšení kreatininu v krvi
Zhoršení stávající proteinurie intersticiální nefritida v důsledku užívání hydrochlorothiazidu
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Přechodná erektilní impotence
Pokles libida, gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, slabost
Bolesti na hrudi, pyrexie
Pediatrická populace
Bezpečnost ramiprilu byla sledována u 325 dětí a dospívajících ve věku 2-16 let v průběhu 2 klinických studiích. Zatímco podstata a závažnost nežádoucích účinků jsou u dětí podobné jako u dospělých, četnost výskytu následujících nežádoucích účinků je u dětí vyšší.
Tachykardie, nasální kongesce a rinitida, konjunktivitida u dětí výskyt častý (≥1/100 až <1/10), u dospělé populace méně častý (≥1/1000 až <1/100).
Tremor a urtikarie u dětí výskyt méně častý (≥1/1000 až <1/100) zatímco u dospělé populace vzácné (≥1/10000 až <1/1000).
Celkový bezpečnostní profil ramiprilu se u dětských pacientů významně neliší od bezpečnostního profilu u dospělých.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)