salt:hasText
| - Dávkování
Perorální podání
Hartil-H se doporučuje podávat jednou denně, ve stejnou dobu, obvykle ráno.
Hartil-H lze užívat před jídlem, při jídle i po jídle, protože jídlo nemá na jeho biologickou dostupnost vliv (viz bod 5.2).
Hartil-H je nutno zapít. Nesmí se žvýkat ani drtit.
Dospělí
Dávku je nutno individualizovat podle pacientova profilu (viz bod 4.4) a upravování krevního tlaku. Podávání fixní kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu se obvykle doporučuje po titraci dávky jedné ze složek.
Léčbu přípravkem Hartil-H je nutno zahájit nejnižší dostupnou dávkou. V případě potřeby lze dávku progresivně zvyšovat, až se dosáhne cílového krevního tlaku; maximální povolené dávky jsou 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu denně.
Zvláštní populace
Pacienti léčení diuretiky
U pacientů, kteří jsou současně léčeni diuretiky se doporučuje opatrnost, protože po zahájení léčby se může objevit hypotenze. Před zahájením léčby přípravkem Hartil-H je nutno zvážit snížení dávky diuretika nebo jeho vysazení.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Hartil-H je kvůli hydrochlorothiazidové složce kontraindikován při těžké poruše funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) (viz bod 4.3).
Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou vyžadovat snížení dávky přípravku Hartil-H. Pacienti s clearance kreatininu mezi 30 a 60 ml/min smějí být léčeni pouze kombinací ramiprilu a hydrochlorothiazidu v nejnižší dávce po podávání samotného ramiprilu. Maximálními povolenými dávkami jsou 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu denně.
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater smí být léčba přípravkem Hartil-H zahájena pouze pod přísným lékařským dohledem, přičemž maximální denní dávky jsou 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Hartil-H je při těžké poruše funkce jater kontraindikován (viz bod 4.3).
Starší pacienti
Zahajovací dávky musí být nižší a následná titrace dávky musí být pozvolnější kvůli vyššímu riziku nežádoucích účinků, zvláště u velmi starých a oslabených pacientů.
Pediatrická populace
Hartil-H se u dětí a dospívajících do 18 let věku nedoporučuje kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Bezpečnost a účinnost ramiprilu nebyla u dětí stanovena.
V současné době dostupné údaje o ramiprilu jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, avšak nelze doporučit žádné specifické dávkování.
(cs)
|