| salt:hasText
| - Níže popsané nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u pacientů léčených přípravkem Cymevene v indikaci CMV retinitidy nebo CMV onemocnění u pacientů s oslabenou imunitou - při AIDS či léčbě cytostatiky a imunosupresivy po transplantaci. Některé z nich však mohou být také důsledkem probíhajícího onemocnění. Nejčastější nežádoucí účinky jsou hematologické.
Významné nežádoucí účinky po intravenózním a perorálním podání gancikloviru:
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů dle databáze MedDRA a četnosti výskytu. Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až <1/10), méně časté ((1/1000 až <1/100), vzácné ((1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
�
Infekce a infestace:
Časté:
Sepse (bakteriemie, viremie), celulitida, infekce močových cest, kandidóza ústní dutiny
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi časté:
Neutropenie, anémie
Časté:
Trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie
Méně časté:
Útlum kostní dřeně
Poruchy imunitního systému:
Méně časté:
Anafylaktická reakce
Poruchy metabolismu a výživy:
Časté:
Nechutenství, anorexie
Psychiatrické poruchy:
Časté:
Deprese, úzkost, zmatenost, poruchy myšlení
Méně časté:
Agitovanost, psychotické příznaky
Poruchy nervového systému:
Časté:
Bolesti hlavy, nespavost, poruchy chuti, hypestezie, parestezie, periferní neuropatie, epileptické křeče, závratě (včetně vertiga)
Méně časté:
Třes
Poruchy oka:
Časté:
Edém papily, odchlípení sítnice, zákal sklivce, bolesti očí
Méně časté:
Poruchy zraku, zánět spojivek
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté:
Bolesti uší
Méně časté:
Hluchota
Srdeční poruchy:
Méně časté:
Arytmie
Cévní poruchy:
Méně časté:
Hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Velmi časté:
Dušnost
Časté:
Kašel
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté:
Průjem
Časté:
Nauzea, zvracení, bolesti břicha, bolesti nadbřišku, zácpa, nadýmání, poruchy polykání a poruchy zažívání.
Méně časté:
Meteorismus, vředovatění ústní sliznice, pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest:
Časté:
Porucha jaterních funkcí, elevace alkalické fosfatázy, elevace AST
Méně časté:
Elevace ALT
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté:
Zánět kůže, noční pocení, svědění
Méně časté:
Alopecie, kopřivka, suchá pokožka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté:
Bolesti zad, bolesti svalů, kloubů, křeče ve svalech
Poruchy ledvin a močových cest:
Časté:
Zhoršená clearance kreatininu, porucha funkce ledvin
Méně časté:
Hematurie, selhání ledvin
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté:
Mužská infertilita
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté:
Únava, horečka, ztuhlost, bolesti, bolesti na hrudi, schvácenost, astenie, reakce v místě injekce (pouze u intravenózně podávaného gancikloviru)
Vyšetření:
Časté:
Úbytek tělesné hmotnosti, elevace kreatininu v séru
Kromě uvedených nežádoucích účinků se u pacientů s AIDS objevit zhoubné novotvary kůže (např. Kaposiho sarkom) nebo lymfatického systému (např. lymfom). V některých případech nebylo zřejmé, zda k rozvoji těchto onemocnění došlo v důsledku progredující poruchy imunity, oportunních infekcí nebo neutropenického účinku léčby ganciklovirem. Protivirová léčba ganciklovirem však může také zlepšovat sekundární projevy těchto chorob.
Monitorování pacientů
Vzhledem k tomu, že během léčby přípravkem Cymevene dochází velmi často k rozvoji neutropenie, leukopenie, anémie a trombopenie, je nutné pravidelně a často kontrolovat krevní obraz, především zpočátku léčby.
Během prvních 14 dnů léčby se doporučuje kontrolovat bílý krevní obraz včetně diferenciálního rozpočtu každý druhý den. U pacientů s nízkým počtem neutrofilů (pod 1000 neutrofilů/µl) nebo u pacientů, u kterých se leukopenie rozvinula během předchozí myelotoxické léčby, je nutné kontrolovat bílý krevní obraz denně.
V případě rozvoje neutropenie či leukopenie, anémie nebo trombopenie, je nutné přiměřeně redukovat dávkování přípravku Cymevene. Při rozvoji těžké neutropenie (pod 500 neutrofilů/µl) nebo trombopenie (pod 25 000 trombocytů/ml) je nutné podávání přípravku Cymevene přerušit, dokud nedojde k regeneraci kostní dřeně (nejméně 750 neutrofilů/µl), případně podat hemopoetické růstové faktory.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)