salt:hasText
| - Upozornění
Carboplatina má být podávána odborníky se zkušenostmi v používání antineoplastické léčby.
Myelosuprese způsobená carboplatinou úzce souvisí s renální clearance carboplatiny. U pacientů s abnormální funkcí ledvin nebo u pacientů podstupujících konkomitantní léčbu jinými léky s nefrotoxickým potenciálem je pravděpodobné, že u nich myelotoxicita bude závažnější a prodloužená. Z tohoto důvodu mají být parametry renální funkce pečlivě hodnoceny před zahájením léčby i během ní. Za normálních okolností nemají být cykly léčby carboplatinou opakovány častěji než jednou měsíčně. Po podání carboplatiny se vyskytují trombocytopenie, leukopenie a anémie. Doporučuje se, aby byla provedena častá vyšetření krevního obrazu během celé léčby carboplatinou, a po jejím ukončení. Kombinovaná léčba carboplatinou s jinými myelosupresivními látkami musí být velmi pečlivě plánovaná vzhledem k dávkování a časovému rozvrhu za účelem minimalizace aditivních účinků. Je možné, že u pacientů trpících závažnou myelosupresí bude nutná podpůrná transfuzní léčba.
Carboplatina může vyvolat nauzeu a zvracení. Pro snížení incidence a intenzity těchto účinků byla jako užitečná hlášena premedikace antiemetiky. Při léčbě carboplatinou se může vyskytnout postižení funkce ledvin a jater.
Velmi vysoké dávky carboplatiny (> 5 krát vyšší než doporučená dávka při samostatné léčbě) vedly k závažným abnormalitám funkce ledvin a jater. Přestože nebyly shromážděny klinické důkazy týkající se aditivní nefrotoxicity, doporučuje se, aby nebyla carboplatina kombinována s aminoglykosidy nebo s jinými nefrotoxickými látkami.
Zřídka byly hlášeny alergické reakce na carboplatinu, jako např. erytematózní vyrážka, horečka bez zřejmé příčiny nebo pruritus. Ve vzácných případech se vyskytly anafylaxe, angioedém a anafyloktoidní reakce zahrnující bronchospasmus, kopřivku a edém obličeje. Tyto reakce jsou podobné reakcím pozorovaným po podávání jiných přípravků obsahujících platinu a mohou se dostavit během několika minut. Výskyt alergických reakcí může být zvýšen v souvislosti s předchozí expozicí léčbě platinou; alergické reakce však byly zaznamenány i během počáteční expozice carboplatině. Pacienti mají být pečlivě sledováni pro možnost výskytu alergických reakcí a má jim být poskytnuta náležitá podpůrná léčba.
Kancerogenní potenciál carboplatiny nebyl studován, ale přípravky, které mají podobné mechanismy působení a mutagenicitu, byly hlášeny jako kancerogenní.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost podávání carboplatiny u dětí nebyly prokázány.
Opatření
Má být pozorně sledován krevní obraz a vyšetřovány funkce ledvin a jater. Pro následné úpravy dávkování se doporučuje, aby byl stanoven největší pokles (nadir) hematologických hodnot, a to vyšetřením krevního obrazu před začátkem terapie a poté jednou týdně.
Také mají být prováděna pravidelná neurologická hodnocení.
(cs)
|