| salt:hasText
| - Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.2 a GI a kardiovaskulární reakce uvedené níže).
Fenylketonurie:
Strepfen Instant Mint 8,75 mg Granule obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro pacienty trpící fenylketonurií.
Starší pacienti:
Starší pacienti mohou mít vyšší výskyt nežádoucích reakcí na NSAIDs, zejména GI krvácení a perforace, které mohou být fatální.
Respirační reakce:
U pacientů trpících bronchiálním astmatem nebo alergickým onemocněním nebo u pacientů s výskytem těchto onemosnění v anamnéze může dojít k bronchospazmu, neboť bylo hlášeno, že NSAIDs mohou u této skupiny pacientů vyvolat bronchospazmus. Tito pacienti by měli Strepfen Instant Mint 8,75 mg Granule užívat se zvýšenou opatrností.
Jiná NSAIDs:
Je potřeba se vyhnout užívání přípravku Strepfen Instant Mint 8,75 mg Granule současně s jinými NSAIDs, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (viz bod 4.5).
Systémový lupus erythematosus (SLE) a smíšené onemocnění pojivové tkáně:
U pacientů s SLE a smíšeným onemocněním pojivové tkáně existuje zvýšené riziko vzniku aseptické meningitidy (viz bod 4.8).
Poškození ledvin:
Bylo popsáno, že NSAIDs působí různé formy nefrotoxicity, včetně vyvolání intersticiální nefritidy, nefrotického syndromu a selhání ledvin. Podávání NSAIDs může způsobovat dávkově závislé snížení tvorby prostaglandinů, a tím vyvolat selhání ledvin. Vznikem takovéto reakce jsou ve zvýšené míře ohroženi pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo srdce, dysfunkcí jater, pacienti užívající diuretika a starší osoby. U těchto pacientů by měla být monitorována funkce ledvin (viz také bod 4.3). Habituální podávání analgetik může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin, zejména při užívání kombinace několika analgetik; k těmto účinkům však obvykle nedochází při krátkodobém, limitovaném užívání léků, jako je Strepfen Instant Mint 8,75 mg Granule.
Poškození jater:
Flurbiprofen se hydrolyzuje v játrech. Při poškození funkce jater může dojít ke snížení rychlosti eliminace léku z organismu. Při krátkodobém užívaní nízkých dávek léku Strepfen Instant Mint 8,75 mg Granule se nepředpokládá významné ovlivnění této funkce.
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární reakce:
U pacientů s anamnézou hypertenze a/nebo mírného až středního městnavého srdečního selhání je potřebné pravidelné sledování stavu. Pacienty je potřeba poučit, protože v souvislosti s léčbou NSAIDs byla popsána retence tekutin a vznik otoků.
Klinické a epidemiologické údaje naznačují, že užívání některých NSAIDs, zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě, může být spojeno s malým zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody). Není k dispozici dostatek údajů k vyloučení tohoto rizika u flurbiprofenu.
Pacienti s nekompenzovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, diagnostikovanou ischemickou chorobou srdce, ischemickou chorobou končetin a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měli být flurbiprofenem léčeni až po pečlivém uvážení. Podobné zvážení léčby je nutné před zahájením dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření).
Účinky na nervový systém:
Při déletrvajícím užívání analgetik nebo jejich užívání déle než je doporučeno se může objevit cephalea, která se nesmí léčit zvýšenými dávkami léčivého přípravku.
Porucha plodnosti u žen:
Jsou k dispozici důkazy o tom, že léčiva, které inhibují cyklooxygenázu / syntézu prostaglandinů, mohou způsobit poruchu plodnosti u žen ovlivněním ovulace. Tento účinek je po ukončení léčby reverzibilní.
U žen, které se pokoušejí otěhotnět nebo mají potíže s otěhotněním, a u žen, které plánují podstoupit vyšetření pro neplodnost, se doporučuje užívání flurbiprofenu přerušit.
Gastrointestinální reakce:
NSAIDs by měla být podávána se zvýšenou opatrností pacientům s anamnézou GI onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože může dojít k zhoršení těchto onemocnění (viz bod 4.8).
V souvislosti se všemi NSAIDs bylo hlášeno GI krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou být fatální, a to kdykoli v průběhu léčby, s varovnými příznaky nebo bez nich, i bez předchozí anamnézy závažných GI příhod.
Riziko GI krvácení, ulcerace nebo perforace je vyšší při používání vyšších dávek NSAIDs, u pacientů s anamnézou GI vředu, zejména pokud byl komplikován krvácením nebo perforací (viz bod 4.3), a u starších osob. Tito pacienti by měli zahajovat léčbu nejnižší dostupnou dávkou. U těchto pacientů a též u pacientů vyžadujících souběžnou léčbu nízkou dávkou kyseliny acetylosalicylové nebo jinými léky, které pravděpodobně zvyšují GI riziko, je potřeba zvážit použití kombinované terapie protektivními léky, např. misoprostolem nebo inhibitory protonové pumpy (viz níže a bod 4.5).
Pacienti s anamnézou GI toxicity, zejména starší pacienti, musí hlásit jakékoli neobvyklé abdominální příznaky (zejména GI krvácení), a to především v počátečních stadiích léčby.
Opatrnost se doporučuje u pacientů léčených soubežně léky, které mohou zvýšit riziko ulcerace nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo antiagregační léky jako kyselina acetylosalicylová (viz bod 4.5).
Při výskytu GI krvácení nebo ulcerace u pacientů léčených flurbiprofenem se má léčba ukončit.
Hematologické reakce:
Flurbiprofen, podobně jako jiná NSAIDs, může inhibovat agregaci krevních destiček a prodlužovat dobu krvácení. Strepfen Instant Mint 8,75 mg Granule se má používat se zvýšenou opatrností u pacientů s predispozicí k abnormálnímu krvácení.
Dermatologické reakce:
V souvislosti s užíváním NSAIDs byly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce, z nichž některé byly fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonovho syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8). Zdá se, že těmito reakcemi jsou nejvíce ohroženi pacienti v časném stadiu léčby, neboť ve většině případů se reakce objeví v prvním měsíci léčby.
Strepfen Instant Mint 8,75 mg Granule musí být vysazen při prvním objevení kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoli jiných známek přecitlivělosti.
Infekce:
Vzhledem k tomu, že v ojedinělých případech byla popsána exacerbace infekčních zánětů (např. rozvoj nekrotizující fasciitidy) v časové souvislosti s užíváním systémových NSAIDs jako celé skupiny, doporučuje se, aby se pacient ihned obrátil na lékaře, pokud se v průběhu terapie lékem Strepfen Instant Mint 8,75 mg Granule objeví známky bakteriální infekce nebo se tyto příznaky zhorší. Je potřeba zvážit, zda jde o indikaci k zahájení antiinfekční antibiotické léčby. V případech purulentní bakteriální faryngitidy / tonsilitidy by měl být Strepfen Instant Mint 8,75 mg Granule užíván současně s antibiotickou terapií.
Pří zhoršení příznaků nebo při výskytu nových příznaků by měla být léčba přehodnocena.
Při podráždění v dutině ústní má být léčba ukončena.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)