salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: gestageny a estrogeny, fixní kombinace
ATC kód: G03AA12
Pearlův index selhání metody: 0,41 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,85).
Celkový Pearlův index (selhání metody + selhání pacientky): 0,80 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 1,30).
Antikoncepční účinek přípravku Nyssiela je založen na spolupůsobení různých faktorů. Za nejdůležitější z nich se považuje inhibice ovulace a změny endometria.
Nyssiela je kombinované perorální kontraceptivum obsahující ethinylestradiol a gestagen drospirenon. V terapeutických dávkách má drospirenon také antiandrogenní a mírné antimineralokortikoidní vlastnosti. Nemá estrogenní, glukokortikoidní ani antiglukokortikoidní aktivitu. Toto dává drospirenonu farmakologický profil výrazně se podobající přirozenému hormonu progesteronu.
Z klinických studií vyplynulo, že slabé antimineralokortikoidní vlastnosti přípravku Nyssiela mají za následek mírný antimineralokortikoidní účinek.
Účinnost a bezpečnost přípravku Nyssiela v léčbě středně závažného akné u žen byla hodnocena ve dvou multicentrických, dvojitě slepých, randomizovaných a placebem kontrolovaných studiích.
Po šesti měsících léčby ve srovnání s placebem prokázal přípravek Nyssiela statisticky významné snížení výskytu zánětlivých lézí o 15,6 % (49,3 % vs. 33,7 %), nezánětlivých lézí o 18,5 % (40,6 % vs. 22,1 %), a lézí celkem o 16,5 % (44,6 % vs. 28,1 %). Navíc bylo i o 11,8 % (18,6 % vs 6,8 %) vyšší procento pacientek s hodnocením „čistá“ nebo „téměř čistá“ na stupnici „Investigator´s Static Global Assessment„ (ISGA).
(cs)
|