About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153638_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Přípravek MAXALT (ve formě tablety nebo perorálního lyofilizátu) byl hodnocen v kontrolovaných studiích na více než 3 600 pacientech po dobu až jednoho roku. Nejčastějším nežádoucím účinkem hodnoceným v klinických studiích byla závrať, somnolence a asténie/únava. V klinických studiích byly hodnoceny a/nebo po uvedení na trh hlášeny následující nežádoucí účinky: [Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10);méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000,< 1/ 1 000 ); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)] Poruchy imunitního systému: Není známo: hypersenzitivní reakce. Vzácné: anafylaxe/anafylaktoidní reakce. Psychiatrické poruchy: Méně časté: dezorientovanost, insomnie, nervozita. Poruchy nervového systému: Časté: závrať, somnolence, parestézie, bolesti hlavy, hypoestézie, zhoršení ostrosti myšlení, tremor. Méně časté: ataxie, vertigo. Vzácné: synkopa, dysguezie/špatná chuť, serotoninový syndrom. Není známo: záchvaty. Poruchy oka: Méně časté: rozmazané vidění. Srdeční poruchy: Časté: palpitace, tachykardie. Vzácné: ischémie nebo infarkt myokardu, cévní mozková příhoda. Většina těchto nežádoucích účinků byla hlášena u pacientů s rizikovými faktory, které jsou prediktivní ohledně koronární nemoci. Není známo: arytmie, bradykardie. Cévní poruchy: Časté : návaly horka/zarudnutí. Méně časté : hypertenze. Není známo: periferní cévní ischémie. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: faryngeální dyskomfort, dušnost. Vzácné: sípot. Gastrointestinální poruchy: Časté: nauzea, sucho v ústech, zvracení, průjem. Méně časté: žízeň, dyspepsie. Není známo: ischemická kolitida. Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté: zrudnutí, pocení, vyrážka. Méně časté: pruritus, kopřivka, angioedém (např. edém obličeje, otok jazyka, faryngeální edém) (ohledně angioedému viz také bod 4.4). Vzácné: toxická epidermální nekrolýza. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Časté: lokální pocit tíhy. Méně časté: bolesti krku, lokální tíseň, ztuhlost, svalová slabost. Vzácné: bolesti v obličeji. Není známo: myalgie. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: asténie/únava, bolesti v břiše nebo hrudníku. Vyšetření: Není známo: abnormality na EKG. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software