| salt:hasText
| -
Pokus o sebevraždu/sebevražedné myšlenky nebo zhoršení klinického stavu
Deprese je spojená se zvýšeným rizikem vystupování sebevražedných myšlenek, sebepoškozování �a sebevraždy.Riziko přetrvává, dokud nedojde k významnému ústupu nemoci (remise). Vzhledem k tomu, že remise nemusí nastat během prvního ani dalších týdnů léčby, je třeba pečlivě sledovat stav pacienta dokud se neprojeví zlepšení. Podle klinických údajů může být riziko suicidia zvýšené v počáteční fázi léčby.
U pacientů se sebevražedným chováním v anamnéze nebo se závažným stupněm sebevražedných tendencí před zahájením léčby se objevuje zvýšené riziko výskytu sebevražedných myšlenek nebo pokusů, a proto by měli být během terapie pečlivě sledováni. Meta-analýza klinických, placebem kontrolovaných studií s použitím antidepresiv u dospělých s psychickými poruchami, ukázala vůči placebu zvýšené riziko sebevražedného chováni u dospělých pacientů do 25-ti let.
V průběhu léčby, zvláště v její počáteční fázi a v případě změny dávkování léků, by měli být pacienti, a zvláště ti ze skupiny vysokého rizika, pečlivě sledováni.
Pacienti (a jejich opatrovníci) by měli být upozorněni na nutnost sledování směrem ke zhoršení klinického stavu, sebevražedných myšlenek nebo pokusů a netypických změn chování, a v případě výskytu výše uvedených příznaků na nutnost okamžitě kontaktovat lékaře.
Pacienti ze skupiny rizika suicidia by měli být pečlivě sledováni, zvlášť během počáteční fáze léčby.
V případě náhlého operačního zákroku, by měl být pacient pečlivě sledován během celé pooperační doby.
V případě nutnosti provedení celkové anestézie, by měl být anesteziolog informován o užívání tianeptinu pacientem. Je třeba přerušit léčbu na 24-48 hodin před provedením plánované anestézie.
V případě nutnosti může být operační zákrok proveden bez ohledu na dobu uplynulou od chvíle zažití poslední dávky léku, s tím, že pacient musí být během celé operace i pooperační doby pečlivě sledován.
Stejně jako v případě jiných psychotropních látek, by ani tianeptin neměl být náhle odstaven. �Je nutno postupně snižovat dávku po dobu 7 až 14 dnů.
V případě zjištění závislosti na alkoholu nebo lécích, musí být pacient kontrolován, aby nedošlo ke zvyšování dávkování.
Doporučená dávka by neměla být překročena.
Současné použití inhibitorů MAO a tianeptinu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika oběhového kolapsu, návalů zvýšeného tlaku, hypertemie, křečí a úmrtí.
Z důvodu výskytu vážných a někdy i smrtelných interakcí při používání inhibitorů MAO spolu s jinými antidepresivy a v případě nutnosti používání inhibitorů MAO, je třeba tianeptin odstavit na alespoň 15 dnů před nasazením inhibitorů MAO.
V případě těžkého selhání ledvin je třeba zvážit snížení dávkování (viz bod 4.2)
Použití u dětí a mládeže do 18-ti let.
Tianeptin by neměl být používán při léčbě dětí a mládeže do 18-ti let. Chování spojené se sebevraždou (sebevražedné pokusy a myšlenky), a také hostilita (většinou agrese, opoziční chování či vztek) byly během klinických studií častěji pozorovány u dětí a mládeže, které užívaly antidepresiva ve srovnáni s placebem. Pokud by, vzhledem ke klinickému stavu, byla léčba tianeptinem potřeba, měl by být pacient pečlivě pozorován s ohledem na možnost výskytu sebevražedného chování. Navíc nejsou známé údaje týkající se bezpečnosti použití léku, jeho vlivu na růst a dozrávání, poznávací funkce a chování u dětí a mládeže.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)