| salt:hasText
| -
Ukončení léčby:
Pokud je nutno ukončit léčbu přípravkem Levetiracetam Mylan, doporučuje se na základě současné klinické praxe vysazovat přípravek postupně (tj. u dospělých a dospívajících s hmotností více než 50 kg: 500 mg snížení dvakrát denně každé dva až čtyři týdny. U kojenců starších než 6 měsíců, dětí a adolescentů s hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny. U kojenců (mladších 6 měsíců) by se měla dávka snižovat nejvýše o 7 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny).
Renální insuficience:
Podávání přípravku Levetiracetam Mylan pacientům s poruchou funkce ledvin si může vyžádat úpravu dávky. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést zhodnocení funkce ledvin (viz bod 4.2).
Sebevražda:
U pacientů léčených antiepileptiky (včetně levetiracetamu) byly hlášeny případy sebevraždy, pokusu o sebevraždu, sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných, placebem kontrolovaných studií s antiepileptiky prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Z tohoto důvodu by u pacientů měly být sledovány známky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a případně by měla být zvolena vhodná léčba. Pacientům (a jejich ošetřujícím osobám) je nutné doporučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u pacientů projeví známky deprese a/nebo sebevražedných představ či chování.
Pediatrická populace:
Tabletová forma není uzpůsobena pro použití u kojenců mladších 6 měsíců.
Dostupné údaje u dětí nenaznačují vliv na růst a pubertu. Dlouhodobý účinek u dětí na učení, inteligenci, růst, endokrinní funkce, pubertu a plodnost však zatím není znám.
Bezpečnost a účinnost levetiracetamu nebyla důkladně zhodnocena u kojenců s epilepsií ve věku nižším než 1 rok. Pouze 35 kojenců mladších 1 roku s parciálními záchvaty bylo exponováno v klinických studiích, z nichž pouze 13 bylo mladších 6 měsíců.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)