salt:hasText
| - Těhotenství
Antagonisté receptoru angiotenzin II (AIIRAs):
Léčba AIIRAs se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Užití AIIRAs je kontraindikováno ve druhém a třetím trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRAs), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné. Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba AIIRAs musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Je známo, že expozice AIIRAs během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie). (Viz bod 5.3.)
Pokud by došlo k expozici losartanu od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Děti, jejichž matky užívaly AIIRAs, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
Hydrochlorothiazid:
Zkušeností s hydrochlorothiazidem v průběhu těhotenství je málo, zvláště během prvního trimestru. Studie s živočichy jsou nedostatečné.
Hydrochorothiazid prostupuje placentou. Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho užívání během druhého a třetího trimestru ohrozit fetoplacentální perfúzi a může způsobit zárodečné a neonatální efekty jako je neonatální žloutenka, porucha ronováhy elektrolytů a trombocytopenie.
Hydrochlorothiazid by neměl být užíván při těhotenském edému, těhotenské hypertenzi nebo preeclampsii kvůli nebezpečí snížení objemu plasmy a placentální hypoperfúze bez prospěšného vlivu na průběh nemoci.
Hydrochlorothiazid by neměl být užíván při hypertenzi u těhotných žen, s výjimkou ojedinělých případů, kdy nemůže být použita jiná léčba.
Kojení
Antagonisté receptoru angiotenzin II (AIIRAs):
Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné údaje týkající se užívání losartanu v kombinaci s hydrochlorothiazidem během kojení, tato kombinace se nedoporučuje a přednost má léčba s lepším bezpečnostním profilem, pokud jde o podávání v průběhu kojení, zvláště kojení novorozence nebo předčasně narozeného novorozence.
Hydrochlorothiazid:
Hydrochlorothiazid se vylučuje do mateřského mléka v malém množství. Podávaní vysokých dávek thiazidů způsobujících silnou diurézu může inhibovat laktaci. Užívání kombinace losartan draselný/hydrochlorothiazid není během těhotenství doporučováno. Pokud je kombinace losartan draselný/hydrochlorothiazid během těhotenství užívána, měly by se její dávky udržovat tak nízké, jak je to jen možné.
(cs)
|