salt:hasText
| - Níže uvedené nežádoucí účinky jsou rozděleny do tříd orgánových systémů a frekvence výskytu na základě následující konvence:
Velmi časté: ≥ 1/10
Časté: ≥ 1/100, < 1/10
Méně časté: ≥ 1/1 000, ≤ 1/100
Vzácné: ≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000
Velmi vzácné: ≤ 1/10 000
Není známo: ≤ 1/10 000
(z dostupných údajů nelze odhadnout)
V klinických sledováních s draselnou solí losartanu a hydrochlorothiazidem nebyly zjištěny žádné nežádoucí příhody charakteristické konkrétně pro tuto kombinaci látek. Nežádoucí příhody byly stejné jako při dřívějším použití samotné draselné soli losartanu popřípadě hydrochlorothiazidu.
V kontrolovaných klinických sledováních zabývajících se esenciální hypertenzí bylo točení hlavy jediným nežádoucím účinkem vyskytujícím se s vyšší incidencí ve srovnání s placebem a to ve více než 1 % nebo více pacientů léčených látkami losartan a hydrochlorothiazid.
Dalšími nežádoucími účinky zjištěnými po zavedení přípravku na trh byly:
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida
Vyšetření
Vzácné: hyperkalémie, zvýšení ALT
Další nežádoucí příhody pozorované u jedné ze složek, které tedy mohou být nežádoucími příhodami i dané kombinace losartan draselný/hydrochlorothiazid, jsou následující:
Losartan
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: Anemie, purpura Henocha-Schönleina, ekchymóza, hemolýza
Poruchy imunitního systému
Vzácné: Anafylaktické reakce, angioedém, kopřivka
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: Anorexie, dna
Psychiatrické poruchy
Časté: Nespavost
Méně časté: Úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, neobvyklé sny, porucha spánku, somnolence, porucha paměti
Poruchy nervového systému
Časté: Bolest hlavy, závratě
Méně časté: Nervozita, parestézie, periferní neuropatie, třes, vertigo, migréna, synkopa
poruchy oka
Méně časté: Rozmazané vidění, pálení nebo píchání v očích, konjunktivitida, snížená ostrost vidění
poruchy ucha
Méně časté: Závratě, hučení v uších
Srdeční poruchy
Méně časté: Hypotenze, ortostatická hypotenze, bolest v oblasti hrudní kosti, angína pectoris, AV blokáda 2. stupně, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (síňové fibrilace, sinusová bradykardie, tachykardie, ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace)
Cévní poruchy
Méně časté: Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: Kašel, infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos, sinusitida, onemocnění dutin
Méně časté: Potíže s nosohltanem, faryngitida, laryngitida, dušnost, bronchitida, epistaxe (krvácení z nosu), rinitida (rýma), respirační kongesce
Gastrointestinální poruchy
Časté: Bolest břicha, nevolnost, průjem, dušnost
Méně časté: Zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, plynatost, gastritida, zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Neznámé: Abnormální funkce jater
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: Alopecie, dermatitida, suchá pokožka, erytém, červenání, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: Svalové křeče, bolest zad, bolest nohou, myalgie
Méně časté: Bolest paží, otok kloubů, bolest kolen, bolest kosterních svalů, bolest ramenou, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost
Není známo: Rhabdomyolýza
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: Nokturie, časté močení, infekce močových cest
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: Snížené libido, impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: Astenie, únava, bolest na hrudi
Méně časté: Otok obličeje, horečka
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Časté: Hyperkalemie, lehké snížení hodnot hematokritu a hemoglobinu
Méně časté: Lehké zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu
Velmi vzácné: Zvýšení hodnot jaterních enzymů a bilirubinu
Hydrochlorothiazid
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: Agranulocytóza, aplastická anemie, hemolytická anemie, leukopenie, purpura, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné: Anafylaktická reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: Anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalemie, hyponatremie
Psychiatrické poruchy
Méně časté: Nespavost
Poruchy nervového systému
Časté: Cefalalgie
poruchy oka
Méně časté: Přechodné selhání zraku, xantopsie (žluté vidění)
Cévní poruchy
Méně časté: Nekrotizující angiitida (vaskulitida, vaskulitida kůže)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Respirační poruchy včetně pneumonitidy a edému plic
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: Sialoadenitida (zánět slinné žlázy), spasmy, podráždění žaludku, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: Žloutenka (intrahepatální cholestáza), pankreatitida
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: Fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: Glykosurie, intersticiální nefritida, ledvinová dysfunkce, ledvinové selhání
Celkové a poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: Horečka, točení hlavy
(cs)
|