About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153582_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Níže uvedené nežádoucí účinky jsou rozděleny do tříd orgánových systémů a frekvence výskytu na základě následující konvence: Velmi časté: ≥ 1/10 Časté: ≥ 1/100, < 1/10 Méně časté: ≥ 1/1 000, ≤ 1/100 Vzácné: ≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000 Velmi vzácné: ≤ 1/10 000 Není známo: ≤ 1/10 000 (z dostupných údajů nelze odhadnout) V klinických sledováních s draselnou solí losartanu a hydrochlorothiazidem nebyly zjištěny žádné nežádoucí příhody charakteristické konkrétně pro tuto kombinaci látek. Nežádoucí příhody byly stejné jako při dřívějším použití samotné draselné soli losartanu popřípadě hydrochlorothiazidu. V kontrolovaných klinických sledováních zabývajících se esenciální hypertenzí bylo točení hlavy jediným nežádoucím účinkem vyskytujícím se s vyšší incidencí ve srovnání s placebem a to ve více než 1 % nebo více pacientů léčených látkami losartan a hydrochlorothiazid. Dalšími nežádoucími účinky zjištěnými po zavedení přípravku na trh byly: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: hepatitida Vyšetření Vzácné: hyperkalémie, zvýšení ALT Další nežádoucí příhody pozorované u jedné ze složek, které tedy mohou být nežádoucími příhodami i dané kombinace losartan draselný/hydrochlorothiazid, jsou následující: Losartan Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: Anemie, purpura Henocha-Schönleina, ekchymóza, hemolýza Poruchy imunitního systému Vzácné: Anafylaktické reakce, angioedém, kopřivka Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Anorexie, dna Psychiatrické poruchy Časté: Nespavost Méně časté: Úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, neobvyklé sny, porucha spánku, somnolence, porucha paměti Poruchy nervového systému Časté: Bolest hlavy, závratě Méně časté: Nervozita, parestézie, periferní neuropatie, třes, vertigo, migréna, synkopa poruchy oka Méně časté: Rozmazané vidění, pálení nebo píchání v očích, konjunktivitida, snížená ostrost vidění poruchy ucha Méně časté: Závratě, hučení v uších Srdeční poruchy Méně časté: Hypotenze, ortostatická hypotenze, bolest v oblasti hrudní kosti, angína pectoris, AV blokáda 2. stupně, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (síňové fibrilace, sinusová bradykardie, tachykardie, ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace) Cévní poruchy Méně časté: Vaskulitida Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: Kašel, infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos, sinusitida, onemocnění dutin Méně časté: Potíže s nosohltanem, faryngitida, laryngitida, dušnost, bronchitida, epistaxe (krvácení z nosu), rinitida (rýma), respirační kongesce Gastrointestinální poruchy Časté: Bolest břicha, nevolnost, průjem, dušnost Méně časté: Zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, plynatost, gastritida, zvracení Poruchy jater a žlučových cest Neznámé: Abnormální funkce jater Poruchy kůže a podkoží Méně časté: Alopecie, dermatitida, suchá pokožka, erytém, červenání, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: Svalové křeče, bolest zad, bolest nohou, myalgie Méně časté: Bolest paží, otok kloubů, bolest kolen, bolest kosterních svalů, bolest ramenou, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost Není známo: Rhabdomyolýza Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: Nokturie, časté močení, infekce močových cest Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté: Snížené libido, impotence Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: Astenie, únava, bolest na hrudi Méně časté: Otok obličeje, horečka Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Časté: Hyperkalemie, lehké snížení hodnot hematokritu a hemoglobinu Méně časté: Lehké zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu Velmi vzácné: Zvýšení hodnot jaterních enzymů a bilirubinu Hydrochlorothiazid Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: Agranulocytóza, aplastická anemie, hemolytická anemie, leukopenie, purpura, trombocytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné: Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalemie, hyponatremie Psychiatrické poruchy Méně časté: Nespavost Poruchy nervového systému Časté: Cefalalgie poruchy oka Méně časté: Přechodné selhání zraku, xantopsie (žluté vidění) Cévní poruchy Méně časté: Nekrotizující angiitida (vaskulitida, vaskulitida kůže) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: Respirační poruchy včetně pneumonitidy a edému plic Gastrointestinální poruchy Méně časté: Sialoadenitida (zánět slinné žlázy), spasmy, podráždění žaludku, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: Žloutenka (intrahepatální cholestáza), pankreatitida Poruchy kůže a podkoží Méně časté: Fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: Svalové křeče Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: Glykosurie, intersticiální nefritida, ledvinová dysfunkce, ledvinové selhání Celkové a poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: Horečka, točení hlavy (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software