About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153498_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní studie toxicity u hlodavců ukázaly, že Abelcet byl 10 až 20x méně toxický než konvenční amfotericin B. Mnohodávkové studie toxicity u psů trvající 2-4 týdny ukázaly, že podání Abelcetu v přepočtu na mg/kg bylo 8 až 10x méně nefrotoxické než konvenční amfotericin B. Tato snížená nefrotoxicita byla pravděpodobně důsledkem nižší koncentrace léku v ledvinách. Od doby, kdy konvenční amfotericin B byl k dispozici, nejsou žádné údaje o kancerogenitě, mutagenitě, teratogenitě nebo nežádoucímu ovlivnění plodnosti spojeným s léčivem. Abelcet byl vyhodnocen jako nemutagenní v pokusech in vivo na myším mikronukleu, v pokusech mutagenity in vitro s bakteriemi a lymfomy a v pokuse cytogenetickém in vivo. Ukázalo se, že nemá u myší a u králíka teratogenní účinek. Fosfolipidy jsou esenciální složky lidských buněčných membrán. Průměrná dieta poskytne organismu několik gramů fosfolipidů každý den. Nebylo prokázáno, že by fosfolipidy včetně DMPC a DMPG byly kancerogenní, mutagenní nebo teratogenní. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software