salt:hasText
| - Dávkování
Dospělí a mladiství (12 let a starší)
Použití přípravku Traceta 37,5 mg/325 mg by mělo být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem.
Dávka by měla být upravena individuálně podle intenzity bolesti a odezvy pacienta.
Doporučená počáteční dávka je 2 tablety přípravku Traceta 37,5 mg/325 mg. Podle potřeby lze podat další dávky až do maxima 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadolu a 2600 mg paracetamolu) za den.
Interval mezi jednotlivými dávkami by neměl být kratší než 6 hodin.
Přípravek Traceta 37,5 mg/325 mg by neměl být za žádných okolností podáván déle, než je bezpodmínečně nutné (viz také bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti choroby nutné opakované podávání nebo dlouhodobá léčba, měl by být pacient pečlivě a pravidelně monitorován (je-li to možné, i s přestávkou v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda pokračování v léčbě je nezbytné.
Děti
Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Traceta 37,5 mg/325 mg nebyla u dětí mladších 12 let stanovena. U této skupiny populace se proto léčba nedoporučuje.
Starší pacienti
Může být podána normální dávka, ačkoli u zdravých dobrovolníků nad 75 let po perorálním podání tramadolu bylo zaznamenáno prodloužení eliminačního poločasu o 17 %. U pacientů starších než 75 let se doporučuje, aby interval mezi dávkami nebyl kvůli přítomnosti tramadolu kratší než 6 hodin.
Renální insuficience
Vzhledem k přítomnosti tramadolu se nedoporučuje použití přípravku Traceta 37,5 mg/325 mg u pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu <10 ml/min). V případech středně těžké renální insuficience (clearance kreatininu mezi 10-30 ml/min) by měl být prodloužen interval mezi dávkami na 12 hodin. Jelikož eliminace tramadolu hemodialýzou nebo hemofiltrací je velmi pomalá, není obvykle nutné k udržení analgetického účinku podávat po dialýze další dávku.
Jaterní insuficience
Přípravek Traceta 37,5 mg/325 mg by neměl být podáván pacientům s těžkou jaterní insuficiencí (viz bod 4.3). V případech lehčí jaterní insuficience je nutné pečlivě zvážit prodloužení dávkovacího intervalu (viz bod 4.4).
Způsob podání
Perorální podání.
Tablety se musí polykat celé, zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Tablety se nesmějí kousat ani drtit.
(cs)
|