salt:hasText
| - Četnost výskytu nežádoucích účinků je v následující tabulce vyjádřena pomocí následující konvence:
Velmi časté (1/10
Časté (1/100 až <1/10
Méně časté (1/1 000 až <1/100
Vzácné (1/10 000 až < 1/1 000
Velmi vzácné <1/10 000
Není známo z dostupných údajů nelze určit
Třída orgánových systémů
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Není známo*
Infekce a infestace
Superinfekce (viz bod 4.4)
Poruchy krve a lymfatického systému
Leukopenie
Eosinofilie
Trombocytopenie
Neutropenie
Agranulocytóza
(viz bod 4.4)
Hemolytická anémie
Poruchy imunitního systému
Jarisch-Herxheimerova reakce
Anafylaktická reakce
Angioedém
Bronchospasmus
Anafylaktický šok
Poruchy nervového systému
Konvulze (viz bod 4.4)
Bolesti hlavy
Závratě
Encefalopatie (např. porucha vědomí, abnormální pohyby)
(viz bod 4.4)
Srdeční poruchy
Arytmie následující po rychlém podání centrálním venózním katétrem
Gastrointestinální poruchy
Diarea
Nauzea
Vomitus
Bolesti břicha
Pseudomembranózní kolitida (viz bod 4.4)
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení jaterních enzymů a transamináz (ALT, AST, LDH, γ-GT a/nebo alkalická fosfatáza a/nebo bilirubin)
Hepatitida (někdy se žloutenkou)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka
Pruritus
Kopřivka
Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom,
Toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest
Snížená funkce ledvin /zvýšení kreatininu (zejména v případě podávání společně s aminoglykosidy)
Intersticiální nefritida
Celkové poruchy
a reakce v místě aplikace
Bolest v místě aplikace i.m. injekce
Horečka
Zánětlivé reakce v místě aplikace i.m. injekce, zahrnující flebitidu/tromboflebitidu
* postmarketingové sledování
Jarisch-Herxheimerova reakce
Při léčbě boreliózy se během prvních dnů léčby může objevit Jarisch-Herxheimerova reakce.
Po několika týdnech léčby boreliózy byl hlášen výskyt jednoho nebo více následujících příznaků: kožní vyrážka, svědění, horečka, leukopenie, zvýšení jaterních enzymů, potíže s dýcháním, kloubní potíže.
Poruchy jater a žlučových cest
Bylo zjištěno zvýšení hodnot jaterních enzymů (AST, ALT, LDH, γ-GT, alkalická fosfatáza) a bilirubinu. Tyto hodnoty mohou vzácně až dvakrát převyšovat horní hranici normálních hodnot a vyvolat poškození jater, obvykle cholestatické a nejčastěji asymptomatické.
(cs)
|