| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky byly pozorovány zejména na začátku léčby a zpravidla spontánně vymizely. K nejčastějším nežádoucím účinkům patří ospalost, jejíž míra je závislá na velikosti dávky, a proto vymizí, je-li dávka snížena.
Nežádoucí reakce jsou častější u starých a oslabených osob, pacientů s jaterním onemocněním, hypoalbuminémií a pacientů s organickým poškozením CNS.
Následující tabulka shrnuje výše uvedené nežádoucí účinky z hlediska frekvence jejich výskytu následujícím způsobem (podle terminologie MedDRA): velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Frekvence výskytu
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
Dyskrazie krve, agranulocytóza
Endokrinní poruchy
Méně časté
Hyperprolaktinémie
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Zvýšená či snížená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté
Zmatenost, deprese
Méně časté
Halucinace, hněv, agresivní chování, nepřátelské chování, úzkost, agitovanost, změny libida, nespavost, abnormální myšlení, nervozita, podráždění
Vzácné
Paradoxní reakce
Není známo
Závislost, syndrom z vysazení*
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Ospalost, sedace, spavost
Časté
Poruchy koordinace, ataxie, bolesti hlavy, závratě, poruchy paměti, nezřetelná řeč, poruchy soustředění, pocit točení hlavy
Méně časté
Amnesia, dystonia, tremor
Není známo
Autonomní manifestace
Poruchy oka
Časté
Rozmazané vidění
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Nazální kongesce
Gastrointestinální poruchy
Časté
Zvýšená salivace, zácpa, nauzea
Méně časté
Průjem, zvracení
Vzácné
Sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
Abnormální funkce jater, ikterus
Není známo
Hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Pocení
Méně časté
Svědění, vyrážka, alergická kožní reakce, dermatitida
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté
Muskuloskeletální slabost
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné
Obtížné močení, inkontinence, močová retence
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté
Sexuální dysfunkce, poruchy menstruačního cyklu
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
Únava
Časté
Podrážděnost, astenie
Není známo
Rebound fenomén*, periferní edém
Vyšetření
Méně časté
Změna hmotnosti, zvýšený nitrooční tlak
Použití (i při terapeutických dávkách) může vést k rozvoji fyzické závislosti: přerušení léčby může mít za následek syndrom z vysazení nebo rebound fenomén. Může se také objevit psychická závislost. Bylo zaznamenáno zneužívání benzodiazepinů (viz část 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).��* Při podávání vyšších dávek po delší dobu - přibližně 8 až 12 týdnů léčby, byly rebound fenomén a syndrom z vysazení zaznamenány častěji. Syndrom z vysazení se může vyvinout během 2 až 3 dnů v případě náhlého přerušení léčby a projevuje se nespavostí, nervozitou, podrážděností, méně často i nevolností, zvracením, křečemi v břiše a svalovými křečemi, třesem a vyšší vnímavostí k smyslovým podnětům. (Rebound fenomén je přechodný syndrom, kdy se symptomy, pro které byla léčba benzodiazepiny zahájena, opět objeví, a ještě ve větší intenzitě. Tyto příznaky mohou být pozorovány také při ukončování terapie).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)