salt:hasText
| - Těhotenství
Pro escitalopram jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje o expozici v těhotenství. V reprodukčních studiích toxicity prováděných u potkanů s escitalopramem byly pozorovány embryo-fetotoxické účinky, avšak bez zvýšeného výskytu malformací (viz bod 5.3). Přípravek Anxila by se neměl užívat v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti. Je třeba pozorovat novorozence, pokud užívání přípravku Anxila matkou pokračuje do pozdějších stádií těhotenství, zejména ve třetím trimestru. Během těhotenství by nemělo dojít k náhlému přerušení užívání. U novorozence mohou nastat následující symptomy po užívání SSRI/SNRI matkou v pozdějších stádiích těhotenství: respirační tíseň, cyanóza, apnoe, záchvaty, nestabilní tělesná teplota, obtíže s krmením, zvracení, hypoglykemie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, třes, nervozita, podrážděnost, letargie, neutišitelný pláč, somnolence a obtíže se spaním. Tyto symptomy by mohly být následkem buď serotonergních účinků nebo abstinenčních příznaků. Ve většině případů tyto komplikace začínají ihned nebo brzy (<24 h) po porodu.
Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu, může zvýšit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN). Zjištěné riziko je přibližně 5 případů na 1 000 těhotenství. V běžné populaci se objevují 1 až 2 případy PPHN na 1 000 těhotenství.
Kojení
Očekává se, že se escitalopram bude vylučovat do mateřského mléka. Proto se během léčby nedoporučuje kojit.
Fertilita
Studie na zvířatech prokázaly, že citalopram může ovlivnit kvalitu spermií (viz bod 5.3). Spontánní hlášení u některých SSRI prokázala, že vliv na kvalitu spermií je reverzibilní. Vliv na lidskou fertilitu zatím nebyl pozorován.
(cs)
|