salt:hasText
| - Studie reprodukční toxicity prokázaly nežádoucí účinky na reprodukční proces v dávkách vedoucích k toxicitě u matek a/nebo k sedaci. Teratogenita nebyla prokázána (viz bod 5.3).
Použití v těhotenství
Nebyly provedeny žádné studie u těhotných žen. Proto se ženám v reprodukčním věku, které užívají ziprasidon, doporučuje, aby používaly vhodnou antikoncepci. Protože jsou zkušenosti u lidí omezené, podávání ziprasidonu v těhotenství se nedoporučuje, pokud očekávaný léčebný přínos pro matku nepřevýší možné riziko pro plod.
U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně ziprasidonu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou lišit v délce trvání i v závažnosti. Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy. Proto by novorozenci měli být pečlivě monitorováni.
Použití při kojení
Není známo, zda se ziprasidon vylučuje do mateřského mléka. Pacientkám užívajícím ziprasidon se kojení nedoporučuje. Je-li léčba nezbytná, je třeba kojení ukončit.
(cs)
|