About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153111_doc-5-1     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.1 Farmakodynamické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.001
salt:hasText
  • Farmakoterapeutická skupina (ATC): Progestogeny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA12 Pearlův index selhání metody: 0,41 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,85) Celkový Pearl index (selhání metody + pacientky): 0,80 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 1,30). Kontraceptivní účinek přípravku Yosefinne je založen na interakci různých faktorů, mezi nimiž nejdůležitější jsou inhibice ovulace a změny endometria. Yosefinne je kombinované perorální kontraceptivum obsahující ethinylestradiol a progestogen drospirenon. V terapeutických dávkách má drospirenon také antiandrogenní a mírné antiminineralokortikoidní vlastnosti. Nemá žádnou estrogenní, glukokortikoidní ani antiglukokortikoidní aktivitu. Tyto vlastnosti dávají drospirenonu farmakologický profil velmi podobný přirozenému hormonu progesteronu. Klinické studie naznačují, že mírné antimineralokortikoidní vlastnosti přípravku Yosefinne vedou k mírnému antimineralokortikoidnímu účinku. K vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti podávání přípravku Yosefinne ženám se středně závažným acne vulgaris byly uskutečněny dvě multicentrické, dvojitě slepé, randomizované, placebem kontrolované klinické studie. Po šesti měsících léčby přípravek Yosefinne vykazoval v porovnání s placebem statisticky významně větší redukci zánětlivých lézí o 15,6 % (49,3 % vs. 33,7 %), nezánětlivých lézí o 18,5 % (40,6 % vs. 22,1 %) a celkového počtu lézí o 16,5 % (44,6 % vs. 28,1 %). Navíc vyšší procento subjektů o 11,8 % (18,6 % vs. 6,8 %) vykazovalo hodnocení „čistá“ nebo „téměř čistá“ na stupnici „ISGA (Investigator’s Static Global Assessment). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software