| salt:hasText
| - Tento přípravek je určen pouze k intravenóznímu podání.
Podává se výhradně pod dohledem lékaře se zkušenostmi s podáváním vinblastinu.
Přípravek Vinblastin Teva SE PODÁVÁ POUZE INTRAVENÓZNĚ. JINÉ ZPŮSOBY PODÁNÍ JSOU ŽIVOTU NEBEZPEČNÉ.
V případě chybného intratekálního podání viz bod 4.4.
Návod pro použití/zacházení s přípravkem viz bod 6.6.
Před každým podáním je nezbytné zkontrolovat počet neutrofilů.
Úvodní dávka:
Dospělí: Je vhodné začít terapii dávkou 0,1 mg/kg (3,7 mg/m2) intravenózně (i.v.) jednou týdně, po které se provede kontrola počtu leukocytů za účelem stanovení citlivosti pacienta na přípravek.
Děti: Je vhodné začít terapii dávkou 2,5 mg/m2 i.v., po které se provede kontrola počtu leukocytů za účelem stanovení citlivosti pacienta na přípravek.
Udržovací dávka:
Leukopenie jako reakce na podání přípravku Vinblastin Teva se mění. Proto se nedoporučuje podávat přípravek Vinblastin Teva častěji než jednou za sedm dní. Nízká denní dávka přípravku Vinblastin Teva se nedoporučuje a to ani, kdyby celková týdenní dávka byla stejná jako doporučená dávka, protože frekvence a závažnost toxicity by mohla být vyšší. Úvodní dávka se může týdně zvyšovat o 0,05 mg/kg (1,8 mg/m2) dospělým a 1,25 mg/m2 dětem.
Obvyklá dávka je 5,5-7,5 mg/m2, průměrná dávka 0,15-0,2 mg/kg nebo 4-6 mg/m2 u dospělých. Po dosažení maximální dávky, která snižuje počet leukocytů přibližně na 3 000/mm3, dávku nezvyšujte. U některých pacientů může leukopenii způsobovat už dávka 0,1 mg/kg (3,7 mg/m2), u jiných ji vyvolá dávka vyšší než 0,3 mg/kg (11,1 mg/m2) a velmi zřídka až dávka 0,5 mg/kg (18,5 mg/m2). Avšak pro většinu pacientů se bude týdenní dávka pohybovat mezi 0,15 a 0,2 mg/kg.
Po stanovení dávky přípravku Vinblastin Teva vyvolávající výše uvedenou leukopenii se bude jako udržovací dávka podávat množství rovnající se předchozí stanovené dávce, a to v jednotýdenních odstupech. Takže pacient bude dostávat maximální dávku, která ještě nevyvolá leukopenii. Maximální dávka je 0,5 mg/kg (18,5 mg/m2) pro dospělé. Obvyklá dávka pro děti je 7,5 mg/m2, jednorázově se podává 12,5 mg/ m2.
Další dávka přípravku Vinblastin Teva se může podat teprve tehdy, až se počet leukocytů zvýší alespoň na 4 000/mm3 a po uplynutí sedmidenního intervalu. V některých případech se může onkolytický účinek projevit ještě před tím, než se projeví leukopenie. V těchto případech již nebude nutné další dávku zvyšovat. Udržovací terapie neurčené délky je založena na maximální dávce, kterou lze podávat jako ambulantní léčbu jednou za sedm až čtrnáct dní, aniž by se počet leukocytů snížil na nebezpečnou hodnotu.
Dávkování při zhoršené funkci jater
Jestliže je první den léčby funkce jater abnormální, bude dávka přípravku Vinblastin Teva 100% při koncentraci bilirubinu < 25 µmol/l, 50% při hodnotách 20-50 µmol/l a v případě hodnot > 50 µmol/l bude léčba vysazena.
Dávkování při zhoršené funkci ledvin
Protože metabolismus a vylučování vinblastinu probíhá primárně v játrech, není nutné u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin upravovat dávkování.
Kombinovaná terapie
Při kombinované léčbě se může dávkování a frekvence od výše uvedených týdenních standardních dávek lišit. Správné dávkování v rámci režimu kombinované léčby lze zjistit z aktuální lékařské literatury.
Způsob podávání
Vinblastin Teva se podává výhradně intravenózně a nesmí se podávat intramuskulárně, subkutánně ani intratekálně.
Intratekální podání vede ke smrtelné neurotoxicitě a je tudíž kontraindikováno.
Požadovaná injekční dávka přípravku Vinblastin Teva se může podat intravenózní infuzí nebo jako bolus do žíly. Podání ve formě bolusu je zvláště vhodné pro ambulantní léčbu pacienta. Pokud se jehla do žíly zavede správně a nedochází k úniku látky mimo ni, což může vyvolat celulitidu nebo flebitidu, lze injekci aplikovat během jedné minuty. Abychom zabránili extravazaci přípravku Vinblastin Teva, doporučuje se jehlu a injekční stříkačku propláchnout před vytažením jehly žilní krví. Pokud dojde k extravazaci, je nutné podávání okamžitě přerušit a zbývající část dávky podat do jiné žíly.
Vinblastin Teva se nesmí naředit ve velkém množství roztoku (např. 100 až 250 ml) a nepodává se jako pomalá infuze (během 30 až 60 minut či déle), neboť se tím může zvýšit riziko podráždění. V souvislosti se zvýšeným nebezpečím trombózy se nedoporučuje podávat Vinblastin Teva do končetiny s cévní obstrukcí nebo s tendencí ke vzniku obstrukce v důsledku komprese nebo invaze nádoru, flebitidy nebo varixy.
Pokud se dodává rekonstituovaný vinblastin sulfát v odlišném obalu než v originální lahvičce přípravku, například v injekční stříkačce, vyžaduje se označit vnější obal nápisem: “Výhradně pro intravenózní podání”.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)