| salt:hasText
| - Ve studii účinnosti a přežití (studie EPHESUS) byl pacientům se srdečním selháním po prodělaném
akutním infarktu myokardu podáván eplerenon. Celková incidence nežádoucích účinků zaznamenaná
ve skupině léčené eplerenonem (78,9 %) byla srovnatelná s incidencí nežádoucích účinků ve skupině s placebem (79,5 %). K přerušení léčby v důsledku vzniku nežádoucích účinků došlo u 4,4 % pacientů
ve skupině užívající eplerenon a u 4,3 % pacientů ve skupině užívající placebo.
Níže uvedené nežádoucí účinky vyplývají buď z výsledků studie EPHESUS - jedná se o ty, u nichž
existuje pravděpodobná příčinná souvislost s léčbou, nebo jsou závažné a jejich incidence byla
významně vyšší ve skupině léčené eplerenonem v porovnání se skupinou užívající placebo, nebo byly
pozorovány po uvedení přípravku na trh. Nežádoucí účinky jsou uvedeny po orgánových systémech a
s absolutní frekvencí. Frekvence výskytu je definována jako:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 až <1/10)
Méně časté ((1/1000 až <1/100)
Vzácné ((1/10000 až < 1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Infekce a infestatace
Méně časté : pyelonefritida
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté : eozinofilie
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: hyperkalémie
Méně časté : hyponatremie, dehydratace, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie
Psychiatrické poruchy
Méně časté : nespavost
Poruchy nervového systému
Časté : závratě
Méně časté : bolesti hlavy
Srdeční poruchy
Méně časté : infarkt myokardu, levostranné srdeční selhání, fibrilace síní
Cévní poruchy
Časté : hypotenze
Méně časté : arteriální trombóza dolních končetin, posturální hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté : faryngitida
Gastrointestinální poruchy
Časté : průjem, nevolnost
Méně časté : zvracení, flatulence
Poruchy kůže a podkoží
Časté : vyrážka
Méně časté : svědění, zvýšené pocení
Neznámá frekvence : angioneurotický edém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté : bolest zad, křeče dolních končetin
Poruchy ledvin a močových cest
Časté : abnormální renální funkce
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté : gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté : astenie, únava
Vyšetření
Méně časté : zvýšení hladiny močoviny v krvi, zvýšení hladiny kreatininu
Ve studii EPHESUS bylo zaznamenáno více případů cévní mozkové příhody u starších pacientů ( > 75 let věku). Nicméně v incidenci cévní mozkové příhody u této věkové kategorie nebyl statisticky
významný rozdíl mezi skupinou pacientů léčených eplerenonem (30) a skupinou užívající placebo
(22).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)