| salt:hasText
| - Pro individuální úpravu dávky jsou dostupné tablety o síle 25 mg a 50 mg eplerenonu.
Doporučovaná udržovací dávka eplerenonu je 50 mg jednou denně (JD). Léčba by měla být zahájena
dávkou 25 mg jednou denně, která by měla být v průběhu nejlépe 4 následujících týdnů vytitrována do
cílové denní dávky 50 mg, užívané jednou denně. Dávku je nutno titrovat s ohledem na plazmatickou
hladinu draslíku (viz Tabulka 1). Léčba eplerenonem by měla být zahájena v rozmezí 3-14 dnů po
prodělaném akutním infarktu myokardu.
U pacientů s plazmatickou hladinou draslíku > 5,0 mmol/l by neměla být léčba eplerenonem zahájena (viz bod 4.3).
Plazmatická hladina draslíku by měla být stanovena před zahájením léčby eplerenonem, v průběhu
prvního týdne léčby a za měsíc po zahájení léčby nebo po každé úpravě dávky. V průběhu další léčby
by měla být plazmatická hladina draslíku stanovována pravidelně podle potřeby.
Po zahájení léčby by měla být dávka upravena v závislosti na plazmatické hladině draslíku tak, jak
znázorňuje Tabulka 1.
Tabulka 1: Úprava dávky po zahájení léčby.
Plazmatická hladina
draslíku (mmol/l)
Postup
Úprava dávky
< 5.0
Zvýšit
25 mg obden až 25 mg JD
25 mg JD až 50 mg JD
5.0 – 5.4
Udržet
Bez úpravy dávky
5.5 – 5.9
Snížit
50 mg JD až 25 mg JD
25 mg JD až 25 mg obden
25 mg obden až do vysazení
≥ 6.0
Vysadit
neuplatňuje se
Pokud bylo podávání eplerenonu zastaveno z důvodu plazmatické hladiny draslíku dosahující 6,0
mmol/l, eplerenon může být znovu nasazen až tehdy, když plazmatické hodnoty draslíku poklesnou
pod 5,0 mmol/l, a to v dávce 25 mg, podávané každý druhý den.
Pediatrická populace
Podávání eplerenonu dětem se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti
nedoporučuje.
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná počáteční úprava dávky. Vzhledem k věkem podmíněnému poklesu
renálních funkcí je u starších pacientů vyšší riziko vzniku hyperkalémie. Toto riziko může být dále
zvýšeno, je-li spolu se zvýšenou systémovou expozicí přítomna komorbidita, a to zejména mírná až
střední jaterní insuficience. Doporučuje se pravidelné sledování plazmatické hladiny draslíku (viz bod
4.4).
Renální insuficience
U pacientů s mírnou renální insuficiencí není nutná počáteční úprava dávky. Je doporučováno
pravidelné sledování plazmatické hladiny draslíku (viz bod 4.4). Eplerenon nelze odstranit dialýzou.
Jaterní insuficience
U pacientů s mírnou až střední jaterní insuficiencí není nutná počáteční úprava dávky. Vzhledem ke
zvýšené systémové expozici eplerenonu u pacientů s mírnou až střední jaterní insuficiencí, je u těchto
pacientů, a to zejména u starších, doporučováno časté a pravidelné sledování plazmatické hladiny
draslíku (viz bod 4.4).
Souběžná léčba
V případě souběžné léčby mírnými až středně silnými inhibitory CYP3A4, např. amiodaronem,
diltiazemem a verapamilem, může být léčba zahájena počáteční dávkou 25 mg JD. Dávka by neměla
překročit 25 mg JD (viz bod 4.5).
Eplerenon může být podáván s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)