| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované po podání citalopramu jsou obecně mírné a přechodné. Nejvýraznější jsou během prvních týdnů léčby a obvykle se oslabují se zlepšováním deprese.
Nežádoucí reakce hlášeny v průběhu klinických studií:
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: Velmi časté (>1/10) časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10 000 , < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: krvácení (například gynekologické krvácení, krvácení do gastrointestinálního traktu, ekchymózy a jiné formy krvácení kůže nebo sliznic).
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: snížení hmotnosti, zvýšení hmotnosti.
Psychiatrické poruchy
Velmi časté: somnolence, insomnie, agitovanost, nervozita.
Časté: poruchy spánku, narušení koncentrace, abnormální sny, amnézie, úzkost, snížené libido, zvýšená chuť k jídlu, anorexie, apatie, zmatenost.
Méně časté: euforie, zvýšené libido.
Vzácné: psychomotorický neklid/akatizie (viz bod 4.4).
Velmi vzácné: halucinace, mánie, depersonalizace, panická ataka (tyto příznaky mohou být způsobeny základním onemocněním).
Neznámé: sebevražedné myšlenky/chování (případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly zaznamenány během léčby citalopramem nebo záhy po ukončení léčby (viz bod 4.4).
Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolesti hlavy, tremor, závrať.
Časté: migréna, parestezie.
Méně časté: extrapyramidální porucha, křeče.
Poruchy oka
Velmi časté: abnormální akomodace.
Časté: abnormality vidění.
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: tinnitus.
Srdeční poruchy
Velmi časté: palpitace.
Časté: tachykardie.
Méně časté: bradykardie.
Velmi vzácné: supraventrikulární a ventrikulární arytmie.
Neznámé: ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Časté : posturální hypotenze , hypotenze, hypertenze.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: rinitida, sinusitida.
Méně časté: kašel.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nausea, sucho v ústech, zácpa, průjem.
Časté: dyspepsie, zvracení, bolesti břicha, flatulence, zvýšená salivace.
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté: zvýšené pocení.
Časté: vyrážka, pruritus.
Méně časté: fotosenzitivita.
Velmi vzácné: angioedém.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Méně časté: myalgie.
Velmi vzácné: artralgie.
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: poruchy močení, polyurie.
Vzácné: hyponatrémie a syndrom nevhodné sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), a to převážně u starších osob (viz bod 4.4).
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: selhání ejakulace, anorgasmie u žen, dysmenorea, impotence.
Velmi vzácné: galaktorea.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: astenie.
Časté: únava, zívání, abnormality chuti.
Méně časté: alergické reakce, synkopa, malátnost.
Vzácné: u pacientů užívajících přípravky ze skupiny SSRI byl hlášen serotoninový syndrom.
Velmi vzácné: anafylaktické reakce.
1) Během užívání citalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
Příznaky z vysazení pozorované při přerušení léčby:
Přerušení léčby léčivými přípravky SSRI/SNRI (zejména náhlé přerušení) často vede ke vzniku příznaků z vysazení. Byly hlášeny závratě, smyslové poruchy (zahrnující parestezii a pocit elektrického šoku), poruchy spánku (zahrnující nespavost a živé sny), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolesti hlavy, průjem, palpitace, emoční nestabilita, podrážděnost a poruchy vidění. Tyto příznaky jsou obvykle mírně až středně závažné a zpravidla samovolně vymizí; u některých pacientů však mohou být závažné a/nebo dlouhotrvající. Proto se při ukončení léčby citalopramem doporučuje postupné snižování dávek (viz bod 4.2 a 4.4).
Zjištění
Epidemiologické studie, především provedené u pacientů ve věku 50 let více, ukazují, zvýšené riziko zlomenin kostí u pacientů, kteří užívají SSRI a TCA. Mechanismus vedoucí k tomuto zvýšenému riziku není znám.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)