About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152778_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Během léčby perindoprilem nebo amlodipinem, podávanými samostatně, byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které jsou řazeny podle klasifikace MeDRA dle tělesných systémů a podle následující frekvence: Velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100, < 1/10), méně časté (1/1000, < 1/100), vzácné (1/10000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), frekvence neznámá (nemůže být hodnoceno z dostupných dat). MedDRA Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinky Frekvence Amlodipin Perindopril Poruchy krve a lymfatického systému Leukopenie/neutropenie (viz bod 4.4) Velmi vzácné Velmi vzácné Agranulocytóza nebo pancytopenie (viz bod 4.4) - Velmi vzácné Trombocytopenie (viz bod 4.4) Velmi vzácné Velmi vzácné Hemolytická anémie u pacientů s vrozenou nedostatečností G-6PDH (viz bod 4.4) - Velmi vzácné Snížení hemoglobinu a hematokritu - Velmi vzácné Poruchy imunitního systému Alergická reakce Velmi vzácné Méně časté Poruchy metabolismu a výživy Hyperglykémie Velmi vzácné - Hypoglykémie (viz body 4.4 a 4.5) - Frekvence neznámá Psychiatrické poruchy Nespavost Méně časté - Poruchy nálady (včetně úzkosti) Méně časté Méně časté Deprese Méně časté - Poruchy spánku - Méně časté Zmatenost Vzácné Velmi vzácné Poruchy nervového systému Somnolence (především na počátku léčby) Časté - Závratě (především na počátku léčby) Časté Časté Bolest hlavy (především na počátku léčby) Časté Časté Dysgeuzie (porucha chuti) Méně časté Časté Třes Méně časté - Hypoestezie Parestezie Méně časté Méně časté - Časté Synkopa Méně časté - Hypertonie Velmi vzácné - Periferní neuropatie Velmi vzácné - Vertigo - Časté Poruchy oka Poruchy vidění (včetně diplopie) Méně časté Časté Poruchy ucha a labyrintu Hučení v uších Méně časté Časté Srdeční poruchy Palpitace Časté - Angina pectoris - Velmi vzácné Infarkt myokardu, pravděpodobně sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4) Velmi vzácné Velmi vzácné Arytmie (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie a atriální fibrilace) Velmi vzácné Velmi vzácné Cévní poruchy Návaly Časté - Hypotenze (a účinky související s hypotenzí) Méně časté Časté Cévní mozková příhoda, pravděpodobně sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4) - Velmi vzácné Vaskulitida Velmi vzácné Frekvence neznámá Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dyspnoe Méně časté Časté Rinitida Méně časté Velmi vzácné Kašel Velmi vzácné Časté Bronchospasmus - Méně časté Eosinofilní pneumonie - Velmi vzácné Gastrointestinální poruchy Gingivální hyperplazie Velmi vzácné - Bolest břicha, nauzea Časté Časté Zvracení Méně časté Časté Dyspepsie Méně časté Časté Střevní poruchy Méně časté - Sucho v ústech Méně časté Méně časté Průjem, zácpa Méně časté Časté Pancreatitida Velmi vzácné Velmi vzácné Gastritida Velmi vzácné - Poruchy jater a žlučových cest Hepatitida, žloutenka Hepatitida cytolitická nebo cholestatická (viz bod 4.4). Velmi vzácné - - Velmi vzácné Zvýšení jaterních enzymů (většinou v souvislosti s cholestázou) Velmi vzácné - Poruchy kůže a podkožní tkáně Quinkeho edém Angioedém tváře, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu (viz bod 4.4). Velmi vzácné Velmi vzácné - Méně časté Erythema multiforme Velmi vzácné Velmi vzácné Alopécie Méně časté - Purpura Méně časté - Zabarvení kůže Méně časté - Hyperhidróza Méně časté Méně časté Svědění Méně časté Časté Vyrážka, exantém Méně časté Časté Kopřivka Velmi vzácné Méně časté Stevens-Johnsonův syndrom Velmi vzácné - Exfoliativní dermatitida Velmi vzácné - Fotosensitivita Velmi vzácné - Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Otoky kotníků Časté - Artralgie, myalgie Méně časté - Svalové křeče Méně časté Časté Bolest v zádech Méně časté - Poruchy ledvin a močových cest Poruchy močení, noční močení, zvýšená četnost močení Méně časté - Renální insuficience - Méně časté Akutní renální selhání - Velmi vzácné Poruchy reprodukčního systému a prsu Impotence Méně časté Méně časté Gynekomastie Méně časté - Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Otok Časté - Únava Časté - Bolest na hrudi Méně časté - Asténie Méně časté Časté Bolest Méně časté - Nevolnost Méně časté - Vyšetření Zvýšení váhy, snížení váhy Méně časté - Zvýšení sérového bilirubinu a jaterních enzymů - Vzácné Zvýšené hladiny urey v krvi a kreatininu v plazmě a hyperkalémie (viz bod 4.4) - Frekvence neznámá Doplňující informace související s amlodipinem: Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidového syndromu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software