salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: vasopressin a analogy.
ATC skupina: H01B A02.
Přípravek MINIRIN Melt obsahuje desmopressin, strukturální analog přirozeného hormonu hypofýzy arginin-vasopressinu. Rozdíl je dán desaminací cysteinu a substitucí L-argininu D-argininem. To má za následek podstatně delší dobu účinku a úplné potlačení presorického účinku v klinicky používaných dávkách.
Klinické studie s přípravkem MINIRIN tablety při léčbě nykturie prokázaly následující:
u 39% pacientů léčených desmopressinem bylo dosaženo snížení celkového počtu nočních močení o minimálně 50% oproti 5% pacientů, kterým bylo podáváno placebo (p<0,0001).
Průměrný počet nočních močení poklesl u desmopressinu o 44% oproti 15% u placeba (p<0,0001).
Medián doby trvání prvního nenarušovaného období spánku se zvýšil u desmopressinu o 64% oproti 20% u placeba (p<0,0001).
Průměrná doba trvání prvního nenarušovaného období spánku se zvýšila u desmopressinu o 2 hodiny oproti 31 minutám u placeba (p<0,0001).
Účinek léčby individuálními orálními dávkami přípravku MINIRIN tablety od 0,1 do 0,4 mg po dobu 3 týdnů ve srovnání s placebem (shromážděné údaje)
Desmopressin
Placebo
Statistická významnost oproti placebu
Proměnná
Průměrná hodnota na počátku léčby
Průměrná hodnota během tří týdnů léčby
Průměrná hodnota na počátku léčby
Průměrná hodnota během tří týdnů léčby
Počet močení v průběhu noci vyprazdňování
2,97 (0,84)
1,68 (0,86)
3,03 (1,10)
2,54 (1,05)
(p<0,0001)
Koeficient noční diurézy (ml/min.)
1,51 (0,55)
0,87 (0,34)
1,55 (0,57)
1,44 (0,57)
(p<0,0001)
Doba trvání prvního období nenarušovaného spánku (min.)
152 (51)
270 (95)
147 (54)
178 (70)
(p<0,0001)
V souvislosti s nežádoucími příhodami přerušilo 8% procent pacientů léčbu v průběhu období titrace dávky a 2% pacientů v následném období dvojitě zaslepené léčby (0,63% léčených desmopressinem a 1,45%, kterým bylo podáváno placebo).
(cs)
|