salt:hasText
| - Způsob podání : MINIRIN Melt se vloží pod jazyk a nechá se tam volně rozpustit, není potřeba zapíjet vodou.
Příjem potravy může redukovat intenzitu a délku antidiuretického účinku v nízkých dávkách desmopressinu (viz bod 4.5).
V případě známek nebo příznaků retence vody a/nebo hyponatrémie (bolest hlavy, nevolnost/zvracení, přírůstek hmotnosti a v závažných případech i křeče) je třeba léčbu přerušit, dokud se pacient plně nezotaví. Při obnovení léčby by se měla zajistit přísná restrikce příjmu tekutin (viz bod 4.4).
Jestliže se nedosáhne léčebného efektu v průběhu 4 týdnů po odpovídající titraci dávky, je nutno medikaci ukončit.
Centrální diabetes insipidus (CDI):
Dávkování je u diabetes insipidus individuální, celková denní sublingvální dávka se běžně pohybuje v rozsahu 120 μg až 720 μg. Vhodná počáteční dávka u dospělých i dětí je 60 μg třikrát denně, podávaná sublingválně. Tento režim dávkování by se potom měl upravit podle reakce pacienta. U většiny pacientů je udržovací dávka 60 až 120 μg sublingválně třikrát denně.
Primární noční enuréza (PNE):
Doporučená počáteční dávka je 120 μg před spaním, podávaná sublingválně. Není-li tato dávka dostatečně účinná, lze ji zvýšit na 240 μg sublingválně. Je třeba dodržovat restrikci příjmu tekutin.
Přípravek MINIRIN Melt je určen pro délku léčby až po dobu 3 měsíců. Nutnost pokračování v léčbě by se měla znovu posoudit na základě období minimálně jednoho týdne, kdy nebude přípravek podáván.
Nykturie:
U pacientů s nykturií by se měla k prokázání noční polyurie před započetím léčby měřit diureza po dobu minimálně dvou dnů. Noční produkce moči, přesahující funkční kapacitu močového měchýře nebo přesahující třetinu 24-hodinové produkce moči je považována za noční polyurii.
Doporučená denní dávka je 60 μg před spaním, podaná sublingválně. Není-li tato dávka po jednom týdnu dostatečně účinná, lze ji zvýšit na 120 μg sublingválně a následně na 240 μg sublingválně vždy v týdenních intervalech.
Je třeba dodržet restrikci příjmu tekutin.
Specifické skupiny pacientů
Starší pacienti:
Nedoporučuje se zahajovat léčbu u osob starších 65 let. Jestliže se lékař u takového pacienta rozhodne uskutečnit léčbu desmopresinem, musí před zahájením této léčby u něj změřit hladinu sodíku v séru a 3 dny po jejím zahájení či po zvýšení dávky měření zopakovat a provádět je také během léčby, kdykoliv to bude považovat za nutné.
Pacienti se sníženou funkcí ledvin viz bod 4.3.
Pacienti se sníženou funkcí jater viz bod 4.5.
Pediatrická populace:
Přípravek MINIRIN Melt je indikován u léčby centrálního diabetes insipidu a primární noční enurézy od pěti let věku výše (viz bod 5.1. a 4.2.výše). Doporučené dávkování je stejné jako u dospělých.
(cs)
|