salt:hasText
| - Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily zvláštní riziko pro člověka. Studie karcinogenicity při použití doporučených dávek pro člověka neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nicméně , pokud se podávají vyšší dávky a delší dobu, nelze riziko karcinogenicity vyloučit.
Studie provedené s klonovanými lidskými srdečními iontovými kanáley ukázaly, že granisetron má schopnost ovlivnit srdeční repolarizaci prostřednictvím blokády HERG draslíkových kanálů. Bylo prokázáno, že granisetron blokuje sodíkové i draslíkové kanály, což může ovlivnit depolarizaci a repolarizaci prostřednictvím prodloužení PR, QRS a QT intervalů. Tyto údaje pomáhají objasnit molekulární mechanizmus, jímž dochází k některým změnám EKG související s touto skupinou léků (zvláště prodloužení intervalu QT a QRS). Nedochází však ke změnám srdeční frekvence, krevního tlaku a EKG křivky. Pokud se změny objeví, nemají obvykle klinický význam.
(cs)
|