| salt:hasText
| - Nežádoucí reakce se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence obvykle při pokračování léčby klesají.
Nežádoucí reakce známé pro SSRI a rovněž uváděné pro escitalopram buď v klinických studiích kontrolovaných placebem nebo jako nežádoucí účinky spontánně hlášené po uvedení na trh jsou uváděny níže podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií; nejsou korigovány na placebo.
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až ≤1/100), vzácné (≥1/10000 až ≤1/1000), velmi vzácné (≤1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až ≤1/100)
Vzácné (≥1/10000 až ≤1/1000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické reakce
Endokrinní poruchy
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k jídlu, zvýšení hmotnosti
Snížení hmotnosti
Hyponatrémie, anorexie2
Psychiatrické poruchy
Úzkost, neklid, abnormální sny. Muži a ženy: pokles libida, ženy: anorgasmie
Bruxismus, agitovanost, nervozita, panická ataka, stavy zmatenosti
Agresivita, depersonalizace, halucinace
Mánie, sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování1
Poruchy nervového systému
Insomnie, somnolence, závratě, parestézie, třes
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Serotoninový syndrom
Dyskineze, poruchy pohybu, křeče, akatizie/psychomotorický neklid2
Poruchy oka
Mydriáza, poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Tinnitus
Srdeční poruchy
Tachykardie
Bradykardie
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Sinusitida, zívání
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Gastrointestinální krvácení (včetně rektálního krvácení)
Poruchy jater a žlučových cest
Hepatitida, odchylky jaterních testů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Zvýšené pocení
Kopřivka, alopecie, vyrážka, svědění
Ekchymóza, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Artralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Muži: poruchy ejakulace, impotence
Ženy: metroragie, menoragie
Galaktorea, Muži: priapismus
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, pyrexie
Edém
1)Případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby escitalopramem nebo brzy po ukončení léčby (viz bod 4.4).
2)nežádoucí účinky hlášené pro terapeutickou třídu SSRI.
Skupinový účinek
Epidemiologické studie - především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
Příznaky z vysazení pozorované při přerušení léčby
Přerušení užívání SSRI/SNRI (zejména je-li náhlé) obvykle vede ke vzniku příznaků z vysazení. Nejběžněji hlášenými reakcemi jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézií a pocitů působení elektrického proudu), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolesti hlavy, průjem, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a zrakové poruchy. Obecně jsou tyto příhody mírné až střední intenzity a spontánně odezní, i když u některých pacientů mohou být závažné nebo mohou trvat po delší dobu. Proto se v případě, že již další léčba escitalopramem není nutná, doporučuje postupné ukončení snižováním dávky (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)