About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152573_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Následující nežádoucí rekce byly hlášeny během klinických studií a po uvedení vakcíny na trh. Nežádoucí reakce jsou řazeny podle četnosti na základě následující MedDRA konvence: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ l/l 000 až < 1/100) Vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000 včetně ojedinělých případů) Údaje z klinických studií Poruchy krve a lymfatického systému • Velmi časté: lymfadenopatie Poruchy imunitního systému • Časté: kožní alergické reakce – vyrážka, svědění, otok • Méně časté: kopřivka, angioedém, dušnost Poruchy nervového systému • Časté: bolest hlavy, závrať, somnolence Gastrointestinální poruchy • Časté: bolest břicha, nevolnost • Méně časté: průjem Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně • Velmi časté: bolest svalů • Časté: bolest kloubů, třesavka Celkové poruchy a reakce v místě aplikace • Velmi časté: bolest v místě aplikace, teplota, malátnost • Časté: zčervenání, svědění, zatvrdnutí, hematom v místě aplikace, únava, příznaky podobné chřipce • Méně časté: otok v místě aplikace Údaje po uvedení přípravku na trh Během post-marketingového sledování VERORABu byly následující nežádoucí účinky hlášeny velmi vzácně (< 1/10 000). Četnost výskytu je založena na počtu dobrovolných hlášení nežádoucích účinků ve srovnání s odhadovaným počtem očkovaných osob. Přesnou incidenci však není možné spolehlivě vyhodnotit. Poruchy imunitního systému • anafylaktická reakce • reakce podobná sérové nemoci Poruchy nervového systému • encefalitida, křeče Gastrointestinální poruchy • zvracení Respirační, hrudní a mediastinální poruchy apnoe u nedonošených dětí (narozené ≤28. týdnem těhotenství) (viz bod 4.4) (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software