salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány po použití přípravku Buprenorphine Actavis v klinických a postmarketingových studiích.
Hodnocení jejich četnosti je následující:
velmi časté (≥1/10)
časté (≥1/100 až <1/10)
méně časté (≥1/1000 až <1/100)
vzácné (≥1/10 000 to <1/1000)
velmi vzácné (<1/10000)
neznámé (nelze odhadnout z dostupných dat).
Nejčastěji hlášené systémové nežádoucí účinky byly nauzea a zvracení.
Nejčastěji hlášené lokální nežádoucí účinky byl erytém a pruritus.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: závažné alergické reakce
Poruchy metabolizmu a výživy
Vzácné: nechutenství
Psychiatrické poruchy
Méně časté: zmatenost, poruchy spánku, neklid
Vzácné: psychotické projevy (např. halucinace, úzkost, noční běsy), pokles libida
Velmi vzácné: závislost, změny nálad
Poruchy nervového systému
Časté: závratě, bolesti hlavy
Méně časté: sedace, spavost
Vzácné: poruchy koncentrace, poruchy řeči, necitlivost, poruchy rovnováhy, parestézie (např.pálivé či bodavé vjemy v kůži)
Velmi vzácné: svalové fascikulace, poruchy chuťového vnímání
Poruchy oka
Vzácné: poruchy vidění, rozmazané vidění, otoky víček
Velmi vzácné: miosa
Poruchy ucha a labyrintu
Velmi vzácné: bolesti ucha
Srdeční / cévní poruchy
Méně časté: oběhové poruchy (jako je hypotenze nebo vzácně i oběhový kolaps)
Vzácné: návaly
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: dyspnoe
Vzácné: deprese dýchání
Velmi vzácné: hyperventilace, škytavka
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea
Časté: zvracení, zácpa
Méně časté: sucho v ústech
Vzácné: pálení žáhy
Velmi vzácné: říhání
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté: erytém, pruritus
Časté: exantém, pocení
Méně časté: vyrážka
Vzácné: kopřivka
Velmi vzácné: pustulky a puchýřky
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: retence moče, poruchy mikce
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: pokles erekce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: otok, únava
Méně časté: malátnost
Vzácné: abstinenční příznaky, lokální reakce v místě podání
Velmi vzácné: bolesti na hrudníku
V některých případech se objeví opožděná lokální alergická reakce se zřetelnými známkami zánětu.
V takových případech by léčba přípravkem Buprenorphine Actavis měla být přerušena.
Riziko vzniku závislosti je u buprenorfinu nízké. Vznik abstinenčních příznaků po přerušení léčby
přípravkem Buprenorphine Actavis je nepravděpodobný. Je to způsobeno velmi pomalým uvolňováním buprenorfinu z opiátových receptorů a pozvolným poklesem sérových koncentrací buprenorfinu (po odstranění poslední náplasti obvykle přesahuje dobu 30 hodin). Nicméně po dlouhodobém užívání náplastí Buprenorphine Actavis nelze vyloučit rozvoj abstinenčních příznaků podobných těm, které se objevují při odebrání opiátů. Tyto příznaky zahrnují: agitaci, úzkost, nervozitu, nespavost, hyperkinezi, třes a gastrointestinální poruchy.
(cs)
|