| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky orlistatu jsou především gastrointestinální povahy a souvisejí s farmakologickým účinkem přípravku, který zabraňuje absorpci požitých tuků.
Gastrointestinální nežádoucí účinky identifikované v klinických studiích s orlistatem 60 mg trvajících 18 měsíců až dva roky jsou všeobecně mírné a přechodné. Obvykle se objevují na počátku léčby (během tří měsíců) a většina pacientů zaznamenala pouze jednu příhodu. Příjem diety s nízkým obsahem tuků sníží pravděpodobnost výskytu nežádoucích gastrointestinálních účinků (viz bod 4.4).
Níže uvedené nežádoucí účinky jsou setříděny na základě klasifikace orgánových systémů a četnosti. Podle četnosti výskytu jsou definovány takto: velmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Vzhledem k tomu, že hlášení byla dobrovolná a není známa velikost populace, nejsou frekvence nežádoucích reakcí na podávání orlistatu během postmarketingového období známy.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Třída orgánových systémů
Nežádoucí reakce
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo:
Snížená hladina protrombinu a zvýšení INR (viz body 4.3 a 4.5).
Poruchy imunitního systému
Není známo:
Hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe, bronchospasmu, angioedému, pruritu, vyrážky a kopřivky.
Psychiatrické poruchy
Časté:
Úzkost*
Gastrointestinalní poruchy
Velmi časté:
Časté:
Není známo:
Olejovité špinění (z konečníku)
Únik stolice při flatulenci
Nucení na stolici
Mastná/olejovitá stolice
Olejovité vyprazdňování
Flatulence
Měkká stolice
Bolest břicha
Inkontinence stolice
Vodnatá stolice
Zvýšení defekace
Divertikulitida
Pankreatitida
Mírné rektální krvácení (viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo:
Oxalátová nefropatie
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo:
Hepatitida, která může být závažná
Cholelithiáza
Zvýšená hladina transamináz a alkalické fosfatázy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo:
Bulózní erupce
* je pravděpodobné, že léčba orlistatem vede k úzkosti z očekávání nebo vzniká úzkost sekundárně v důsledku gastrointestinálních nežádoucích účinků.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)