salt:hasText
| - Průjem je očekávaným výsledkem procedury vyprázdnění střev. Vzhledem k povaze zákroku se nežádoucí účinky vyskytují u většiny pacientů během procesu přípravy. Účinky jednotlivých přípravků se liší, ale obecně se u pacientů podstupujících přípravu střev může vyskytnout nevolnost, zvraceni, nadýmání, bolesti břicha, podráždění konečníku a poruchy spánku.
Stejně jako u ostatních přípravků obsahujících makrogol je možnost výskytu alergických reakcí včetně vyrážky, kopřivky, svědění, angioedému a anafylaxe.
Údaje z klinických studií jsou dostupné u souboru 825 pacientů ošetřených přípravkem MOVIPREP, u nichž byly aktivně zjišťovány údaje o nežádoucích účincích. Navíc byly zahrnuty i nežádoucí účinky přípravku hlášené v rámci fáze po uvedení přípravku na trh.
Frekvence nežádoucích účinků pozorovaných při užití přípravku MOVIPREP je definována použitím systému MedRA:
Velmi časté 1/10 (10 %)
Časté 1/100, < 1/10 ( 1 %, < 10 %)
Méně časté 1/1000, < 1/100 ( 0,1 %, < 1 %)
Vzácné 1/10 000, < 1/1 000 ( 0,01 %, < 0,1 %)
Velmi vzácné < 1/10 000 (< 0,01 %)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Orgánový systém
Výskyt
Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému
Není známo
Anafylaxe
Psychiatrické poruchy
Časté
Poruchy spánku.
Poruchy nervového systému
Časté
Závratě, bolesti hlavy.
Není známo
Křeče spojené s těžkou hyponatrémií
Srdeční poruchy
Není známo
Přechodné zvýšení krevního tlaku.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Bolesti břicha, nevolnost, břišní distenze, anální dyskomfort.
Časté
Zvracení, dyspepsie.
Méně časté
Dysfágie.
Není známo
Flatulence, pocit na zvracení.
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
Abnormální testy jaterních funkcí
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo
Pruritus, vyrážka, kopřivka
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
Nevolnost.
Časté
Malátnost, žízeň, hlad.
Méně časté
Nepohoda.
Vícenásobná vyšetření
Není známo
Poruchy elektrolytů, včetně sníženého bikarbonátu v krvi, hyper- a hypokalcémie, hypofosfatémie, hypokalémie a hyponatrémie (k posledním dvěma poruchám dochází častěji u pacientů, užívajících současnou medikaci ovlivňující ledviny, jako inhibitory ACE a diuretika) a změny v hladinách chloridů v krvi.
(cs)
|