Předklinické studie s podáváním ethinylestradiolu a dienogestu dle očekávání potvrdily estrogenní a progestogenní účinky.
Údaje získané z konvenčních studií toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka. Mělo by však být stále pamatováno na to, že pohlavní steroidy mohou stimulovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že ethinylestradiol má již v relativně malých dávkách embryoletální účinky. Byly pozorovány malformace urogenitálního ústrojí a feminizace plodů mužského pohlaví.
Studie reprodukční toxicity dienogestu odhalily typické gestagenní účinky, například zvýšenou četnost pre- a postimplantačních potratů, prodloužení gestace a zvýšení neonatální mortality mláďat. Po podání vysokých dávek dienogestu matkám v pozdních fázích gestace a během kojení byla zjištěna snížená fertilita u jejich potomků.
(cs)