| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestogeny.
ATC kód: G03AC09
DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety je čistě progestogenová pilulka, která obsahuje progestogen desogestrel. Podobně jako jiné pilulky obsahující pouze progestogen je přípravek DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety nejvhodnější pro kojící matky a pro ženy, které nemohou nebo nechtějí užívat estrogeny.
Mechanismus účinku
Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících pouze progestogen je antikoncepčního účinku přípravku DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety dosaženo zejména inhibicí ovulace. Mezi další účinky patří zvýšená viskozita cervikálního hlenu.
Ve studii sledující 2 cykly a užívající jako definici ovulace hladiny progesteronu vyšší než 16 nmol/l po dobu 5 po sobě následujících dnů byla incidence ovulace 1 % (1/103) s 95% intervalem spolehlivosti 0,02% až 5,29% v ITT (intention-to-treat) skupině (selhání uživatelky a selhání metody). Inhibice ovulace bylo dosaženo od 1. cyklu užívání. Poté, co bylo v této studii užívání desogestrelu po 2 cyklech (56 po sobě následujících dnech) ukončeno, ovulace se objevila v průměru za 17 dní (v rozmezí 7 až 30 dní).
Klinická účinnost a bezpečnost
Ve srovnávací studii účinnosti (v níž byla povolena maximální doba zapomenutí pilulky 3 hodiny) byl celkový ITT Pearl-Index u desogestrelu 0,4 (95% interval spolehlivosti 0,09 až 1,20) ve srovnání s hodnotou 1,6 (95% interval spolehlivosti 0,42 až 3,96) u pilulky s 30 mikrogramy levonorgestrelu.
Pearl index pro DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety je srovnatelný s hodnotou historicky zjištěnou pro kombinovanou perorální antikoncepci v běžné populaci žen užívajících perorální antikoncepci.
Užívání přípravku DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety má za následek snížení hladiny estradiolu na hladinu odpovídající časné folikulární fázi. Nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky na metabolismus cukrů, tuků ani na hemostázu.
Pediatrická populace
Nejsou dostupné žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících ve věku do 18 let.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)